В этом документе представлены конкретные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оро-трахеальных и назо-трахеальных трубок и соединителей трахеальных трубок, трахеальных трубок со стенками, армированными металлом или пластиком, трахеальных трубок с плечами, конических эндотрахеальных трубок, трахеальных трубок со средствами для отсасывание, мониторинг или доставка лекарств или других газов, а также многие другие типы трахеальных трубок, разработанных для специализированных применений. Трахеобронхиальные (включая эндобронхиальные) трубки (см. ISO 16628), трахеостомические трубки (см. ISO 5366) и надгортанные воздуховоды (см. ISO 11712) исключены из области применения настоящего документа. Трахеальные трубки, предназначенные для использования с горючими анестезирующими газами или агентами, лазерами или электрохирургическим оборудованием, выходят за рамки настоящего документа. ПРИМЕЧАНИЕ 1. Руководство или обоснование этого пункта содержится в Приложении А.2. ПРИМЕЧАНИЕ 2. ИСО 11990-1, ИСО 11990-2 и ИСО 14408 посвящены лазерной хирургии дыхательных путей.
EN ISO 5361:2023 История
2023EN ISO 5361:2023 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Трахеальные трубки и соединители (ISO 5361:2023)
2016EN ISO 5361:2016 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Трахеальные трубки и соединители
2012EN ISO 5361:2012 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Трахеальные трубки и соединители (с исправлением, декабрь 2012 г.)