IEC 60601-2-34:1994
Медицинское электрооборудование. Часть 2. Частные требования к безопасности оборудования для прямого мониторинга артериального давления.

Стандартный №

IEC 60601-2-34:1994

Дата публикации

1994

Разместил

International Electrotechnical Commission (IEC)

состояние

быть заменен 2011-05

быть заменен

IEC 60601-2-34:2000

Последняя версия

IEC 60601-2-34:2024

Введение

本规范性文件属于国际电工委员会制定的医疗电气设备安全系列标准的一部分，专门针对血压监视设备提出特殊安全要求。该文件作为通用基础标准的补充，详细规定了此类设备在设计和制造过程中必须遵守的特定安全准则，旨在确保患者在监测血压过程中的安全与可靠。内容涵盖了对电气安全、机械性能及电磁兼容性的特殊评估指标，明确了设备在正常使用及单一故障条件下的风险控制措施。该标准通过细化通用要求中的特定条款，为血压监视设备的合规性提供了明确的技术依据。其适用范围包括用于医疗环境中对成人、儿童及新生儿进行血压监测的电子仪器和相关系统。通过遵循这些规定，制造商能够有效降低设备运行中可能产生的风险，保障医疗设备在使用过程中的安全性。该文件与其他相关标准共同构成了医疗电气设备安全管理体系的重要组成部分，为相关产品的国际互认提供了技术基础。

*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.

IEC 60601-2-34:1994 История

• 2024 IEC 60601-2-34:2024 Медицинское электрическое оборудование. Часть 2-34: Частные требования к базовой безопасности и основным эксплуатационным характеристикам оборудования для инвазивного мониторинга артериального давления.
• 2011 IEC 60601-2-34:2011 Медицинское электрооборудование. Часть 2-34. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам инвазивного оборудования для мониторинга артериального давления.
• 2005 IEC 60601-2-34:2005 Медицинское электрооборудование. Часть 2-34. Частные требования к безопасности, включая основные характеристики, к инвазивному оборудованию для мониторинга артериального давления.
• 2000 IEC 60601-2-34:2000 Медицинское электрооборудование. Часть 2-34. Частные требования к безопасности, включая основные характеристики, к инвазивному оборудованию для мониторинга артериального давления.
• 1994 IEC 60601-2-34:1994 Медицинское электрооборудование. Часть 2. Частные требования к безопасности оборудования для прямого мониторинга артериального давления.

стандарты и спецификации