UNE-EN 868-9:2019
Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 9. Нетканые материалы из полиолефинов без покрытия. Требования и методы испытаний

Стандартный №

UNE-EN 868-9:2019

Дата публикации

2019

Разместил

Spanish Association for Standardization (UNE)

Последняя версия

UNE-EN 868-9:2019

сфера применения

В настоящем документе указаны методы испытаний и значения для полиолефиновых нетканых материалов без покрытия, используемых в стерильных барьерных системах и/или упаковочных системах, предназначенных для поддержания стерильности окончательно стерилизованных медицинских изделий в месте использования. В дополнение к общим требованиям, указанным в EN ISO 11607-1 и EN ISO 11607-2, в настоящей части EN 868 указаны материалы, методы испытаний и значения, характерные для изделий, охватываемых настоящим документом. Материалы, указанные в настоящей части EN 868, предназначены только для одноразового использования.

UNE-EN 868-9:2019 Ссылочный документ

• EN ISO 11607-1:2017 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам. Барьерные системы для стерилизации и упаковочные системы.
• EN ISO 1924-2 Бумага и картон. Определение свойств на растяжение. Часть 2. Метод постоянной скорости удлинения (20 мм/мин) (ISO 1924-2:2008)*， 2025-05-18 Обновление
• EN ISO 1974 Бумага. Определение сопротивления разрыву. Метод Эльмендорфа (ISO 1974:2012).
• EN ISO 2758 Бумага. Определение прочности на разрыв
• EN ISO 536 Бумага и картон. Определение веса (ISO 536:2019)*， 2020-02-05 Обновление
• EN ISO 811 Текстиль. Определение устойчивости к проникновению воды. Испытание на гидростатическое давление.
• ISO 5636-3 Бумага и картон.Определение воздухопроницаемости (средний диапазон).Часть 3: Метод Бендцена
• ISO 6588-2 Бумага, картон и целлюлоза. Определение pH водных экстрактов. Часть 2. Горячая экстракция.*， 2021-11-23 Обновление
• ISO 8601 Элементы данных и форматы обмена. Обмен информацией. Представление дат и времени.

UNE-EN 868-9:2019 История

• 2019 UNE-EN 868-9:2019 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 9. Нетканые материалы из полиолефинов без покрытия. Требования и методы испытаний
• 2009 UNE-EN 868-9:2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 9. Нетканые материалы из полиолефинов без покрытия. Требования и методы испытаний
• 2000 UNE-EN 868-9:2000 УПАКОВОЧНЫЕ МАТЕРИАЛЫ И СИСТЕМЫ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ПОДЛЕЖАЩИХ СТЕРИЛИЗАЦИИ. ЧАСТЬ 9: НЕПОКРЫТЫЕ НЕТКАНЫЕ МАТЕРИАЛЫ ИЗ ПОЛИОЛЕФИНОВ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ПРИ ПРОИЗВОДСТВЕ ТЕРМОСВАРИВАЕМЫХ УПАКОВОК, КАТУШЕК И КРЫШОК. ТРЕБОВАНИЯ И МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ

стандарты и спецификации