DIN EN 868-9:2009
Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 9. Нетканые материалы из полиолефинов без покрытия. Требования и методы испытаний; Английская версия DIN EN 868-9:2009-09
- Стандартный №
- DIN EN 868-9:2009
- Дата публикации
- 2009
- Разместил
- German Institute for Standardization
- состояние
- быть заменен
- DIN EN 868-9 E:2017-08
- Последняя версия
- DIN EN 868-9:2019-03
- заменять
- DIN EN 868-9:2007
- сфера применения
- В этой части EN 868 представлены методы испытаний и значения для нетканых материалов из полиолефинов без покрытия, используемых для барьерных систем для стерильности и/или упаковочных систем, которые предназначены для поддержания стерильности окончательно стерилизованных медицинских изделий до момента использования. ПРИМЕЧАНИЕ 1. Необходимость защитной упаковки может определяться изготовителем и пользователем. Эта часть EN 868 представляет только требования к производительности и методы испытаний, специфичные для продуктов, на которые распространяется данная часть EN 868, но не добавляет и не изменяет общие требования, указанные в EN ISO 11607-1. Таким образом, конкретные требования 4.2–4.3 могут использоваться для демонстрации соответствия одному или нескольким, но не всем требованиям EN ISO 11607-1. ПРИМЕЧАНИЕ 2. Если внутри барьерной системы используются дополнительные материалы для облегчения организации, сушки или асептического представления (например, внутренняя упаковка, контейнерный фильтр, индикаторы, упаковочные листы, коврики, наборы органайзеров для инструментов, вкладыши для лотков или дополнительный конверт вокруг медицинское устройство), то могут применяться другие требования, включая определение приемлемости этих материалов в ходе валидации. Материалы, указанные в этой части EN 868, предназначены только для одноразового использования.
DIN EN 868-9:2009 Ссылочный документ
- EN 20811 Текстиль. Определение устойчивости к проникновению воды. Испытание на гидростатическое давление.
- EN 21974 Бумага. Определение сопротивления разрыву (метод Эльмендорфа) (ISO 1974:1990)
- EN ISO 11607-1:2006 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам. Барьерные системы для стерилизации и упаковочные системы.
- EN ISO 1924-2 Бумага и картон. Определение свойств на растяжение. Часть 2. Метод постоянной скорости удлинения (20 мм/мин) (ISO 1924-2:2008)*， 2023-11-11 Обновление
- EN ISO 2758 Бумага. Определение прочности на разрыв*， 2014-08-01 Обновление
- EN ISO 536 Бумага и картон. Определение веса (ISO 536:2019)*， 2020-02-05 Обновление
- ISO 5636-3 Бумага и картон.Определение воздухопроницаемости (средний диапазон).Часть 3: Метод Бендцена*， 2013-11-01 Обновление
- ISO 6588-2 Бумага, картон и целлюлоза. Определение pH водных экстрактов. Часть 2. Горячая экстракция.*， 2021-11-23 Обновление
- ISO 8601 Элементы данных и форматы обмена. Обмен информацией. Представление дат и времени.
DIN EN 868-9:2009 История
- 2019 DIN EN 868-9:2019-03 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 9. Нетканые материалы из полиолефинов без покрытия. Требования и методы испытаний; Немецкая версия EN 868-9:2018
- 2019 DIN EN 868-9:2019 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 9. Нетканые материалы из полиолефинов без покрытия. Требования и методы испытаний
- 1970 DIN EN 868-9 E:2017-08
- 2009 DIN EN 868-9:2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 9. Нетканые материалы из полиолефинов без покрытия. Требования и методы испытаний; Английская версия DIN EN 868-9:2009-09
- 0000 DIN EN 868-9:2007
