PD ISO TS 16099:2025 Качество воды — Полимеразная цепная реакция (ПЦР) для обнаружения и количественного определения микроорганизмов и вирусов — Общие требования, гарантия качества и проверка
В данном документе изложены общие требования к амплификации in vitro последовательностей нуклеиновых кислот (ДНК или РНК). Это включает методы, основанные на полимеразной цепной реакции (ПЦР), такие как количественная ПЦР, качественная ПЦР, ПЦР с обратной транскрипцией и цифровая ПЦР. Минимальные требования, указанные в этом документе, призваны обеспечить сопоставимые и воспроизводимые результаты в различных тканях. В нем рассматриваются аспекты обеспечения качества, которые следует учитывать при использовании методов ПЦР в лаборатории, а также валидация и верификация. Помимо лабораторных методов ПЦР, этот документ также применяется к полевым методам ПЦР. Этот документ применяется к методам ПЦР, используемым для анализа микроорганизмов и вирусов в различных водоемах, включая, помимо прочего:
——питьевую воду;
——грунтовые воды;
——воду из бассейнов;
——технологическую воду;
——поверхностные воды;
——сточные воды. Настоящий документ относится к обнаружению и количественному определению нуклеиновых кислот (ДНК или РНК) микроорганизмов в водоемах, таких как бактерии, дрожжи, грибы и паразиты, например, криптоспоридии, лямблии, амебы и многоклеточные организмы, с использованием методов, основанных на ПЦР. Кроме того, настоящий документ относится к обнаружению и количественному определению вирусных нуклеиновых кислот в водоемах с использованием методов, основанных на ПЦР. Примечание: В контексте настоящего документа вирусы считаются микроорганизмами. Некоторые положения настоящего документа могут применяться конкретно к вирусам, а не к другим типам микроорганизмов. Вирус упоминается отдельно в этих пунктах.
PD ISO TS 16099:2025 Ссылочный документ
ISO 19458 Качество воды. Отбор проб для микробиологического анализа.
ISO 20836 Микробиология пищевой цепи. Полимеразная цепная реакция (ПЦР) для обнаружения микроорганизмов. Испытание термических характеристик термоциклеров.
PD ISO TS 16099:2025 История
2025PD ISO TS 16099:2025 Качество воды — Полимеразная цепная реакция (ПЦР) для обнаружения и количественного определения микроорганизмов и вирусов — Общие требования, гарантия качества и проверка