OS GSO ISO 11135:2014 Стерилизация медицинской продукции. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
The Directorate General of Specifications and Metrology (DGSM)
Последняя версия
OS GSO ISO 11135:2014
Введение
Данная норма регулирует процессы разработки, верификации и стандартного контроля при стерилизации медицинских устройств и товаров для здоровья с использованием этилена оксида. Основное внимание уделяется обеспечению безопасности продукции путем точной настройки и мониторинга технологического процесса. Норма предоставляет четкие требования для гарантии эффективности стерилизации.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.
OS GSO ISO 11135:2014 История
2014OS GSO ISO 11135:2014 Стерилизация медицинской продукции. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.