BS EN ISO 11608-5:2023 Игольчатые инъекционные системы для медицинского применения. Требования и методы испытаний. Автоматизированные функции

сфера применения: Область применения В этом документе указаны требования и методы испытаний автоматизированных функций в игольчатых инъекционных системах с автоматизированными функциями (NIS-AUTO). Общие требования предусмотрены для всех автоматизированных функций. Кроме того, особые требования предъявляются к следующим автоматизированным функциям: а) приготовление лекарственного препарата (например, восстановление); б) подготовка иглы; в) сокрытие иглы; г) грунтование; д) установка дозы; е) введение иглы; ж) контроль глубины закачки; з) введение лекарственного препарата; я)...

BS EN ISO 11608-5:2023 Ссылочный документ

ISO 11608-1:2022 Игольные инъекционные системы для медицинского применения. Требования и методы испытаний. Часть 1. Игольные инъекционные системы.
ISO 11608-3:2022 Игольные инъекционные системы для медицинского применения. Требования и методы испытаний. Часть 3. Контейнеры и интегрированные пути подачи жидкости.
ISO 23908:2011 Защита от травм острыми предметами. Требования и методы испытаний. Особенности защиты от острых предметов одноразовых игл для подкожных инъекций, интродьюсеров для катетеров и игл, используемых для взятия проб крови.

2023 BS EN ISO 11608-5:2023 Игольчатые инъекционные системы для медицинского применения. Требования и методы испытаний. Автоматизированные функции
2012 BS EN ISO 11608-5:2012 Игольчатые инъекционные системы для медицинского применения. Требования и методы испытаний. Автоматизированные функции