ASTM F543-17
Стандартные спецификации и методы испытаний металлических медицинских костных винтов

Стандартный №

ASTM F543-17

Дата публикации

2017

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

состояние

быть заменен

быть заменен

ASTM F543-23

Последняя версия

ASTM F543-23

сфера применения

1.1 В настоящей спецификации представлены требования к материалам, отделке и маркировке, уходу и обращению, а также приемлемые размеры и допуски для металлических костных винтов, имплантируемых в кость. Размеры и допуски в этой спецификации применимы только к металлическим костным винтам, описанным в этой спецификации. 1.2 В настоящей спецификации представлены соображения производительности и стандартные методы испытаний для измерения механических свойств при кручении металлических костных винтов, имплантированных в кость. Эти методы испытаний могут быть применимы и к другим винтам, помимо тех, размеры и допуски которых указаны здесь. Включены следующие приложения: 1.2.1 Приложение A1 — Метод испытаний для определения торсионных свойств металлических костных винтов. 1.2.2 Приложение A2 — Метод испытания крутящего момента медицинских костных винтов. 1.2.3 Приложение A3 — Метод испытаний для определения прочности медицинских костных винтов на осевой вырыв. 1.2.4 Приложение A4 — Метод испытаний для определения характеристик самонарезающих медицинских костных винтов. 1.2.5 Приложение A5 — Технические характеристики металлических костных винтов типа HA и типа HB. 1.2.6 Приложение A6 — Технические характеристики металлических костных винтов типа HC и типа HD. 1.2.7 Приложение A7 — Технические характеристики соединений для металлических костных винтов. 1.3 Данная спецификация частично основана на стандартах ISO 5835, ISO 6475 и ISO 9268. 1.4 Значения, указанные в единицах СИ, следует рассматривать как стандартные. Никакие другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены. 1.5 В настоящий стандарт включены несколько методов испытаний. Однако пользователь не обязательно обязан проводить тестирование с использованием всех описанных методов. Вместо этого пользователю следует с обоснованием выбирать только те методы испытаний, которые подходят для конкретной конструкции устройства. Это может быть только подмножество описанных здесь методов испытаний. 1.6 Настоящий стандарт может предусматривать использование опасных материалов, операций и оборудования. Этот стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием. 1.7 Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, изданном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ).

ASTM F543-17 Ссылочный документ

• ASTM E122 Стандартная практика расчета размера выборки для оценки с заданной допустимой погрешностью среднего значения характеристики партии или процесса
• ASTM E4 Стандартные методы принудительной проверки испытательных машин
• ASTM E6 Стандартная терминология, относящаяся к методам механических испытаний
• ASTM E8 Стандартные методы испытаний металлических материалов на растяжение
• ASTM F116 Стандартные спецификации для медицинских отверток*， 2021-02-01 Обновление
• ASTM F1295  Стандартные спецификации на деформируемый сплав титан-6, алюминий-7, ниобий для применения в хирургических имплантатах (UNS R56700)
• ASTM F1314  Стандартные спецификации на прутки и проволоку из деформируемого сплава из нержавеющей стали, усиленной азотом, 22, хромом, 13, никелем, 5, марганцем, 2,5 и молибденом для хирургических имплантатов (UNS S20910)
• ASTM F136 Стандартные спецификации для деформируемого сплава титана-6, алюминия-4, ванадия ELI (со сверхнизким межузельным содержанием) (UNS R56401) для применения в хирургических имплантатах
• ASTM F138  Стандартные спецификации на стержни и проволоку из кованой нержавеющей стали с содержанием хрома-14, никеля-2,5, молибдена для хирургических имплантатов (UNS S31673)
• ASTM F1472  Стандартные спецификации для деформируемого сплава титана-6 алюминия-4 ванадия (UNS R56400) для применения в хирургических имплантатах
• ASTM F1537 Стандартные спецификации для деформируемых сплавов кобальта-28хрома-6молибдена для хирургических имплантатов (UNS R31537, UNS R31538 и UNS R31539)*， 2020-03-01 Обновление
• ASTM F1586  Стандартные спецификации для стержней из кованой усиленной азотом 21 хром8212;10 никель8212;3 марганец8212;2,5 молибден из нержавеющей стали для хирургических имплантатов (UNS S31675)
• ASTM F1713  Стандартные спецификации на деформируемый сплав титана-13ниобия-13циркония для применения в хирургических имплантатах
• ASTM F1813  Стандартные спецификации для деформируемого сплава титана-12 молибдена-6 циркония-2 железа для хирургических имплантатов (UNS R58120)
• ASTM F1839 Стандартные спецификации для жесткого пенополиуретана для использования в качестве стандартного материала для испытаний ортопедических устройств и инструментов
• ASTM F2066 Стандартные спецификации на деформируемый сплав молибдена титана-15 для хирургических имплантатов (UNS R58150)*， 2023-04-01 Обновление
• ASTM F2503 *， 2023-04-01 Обновление
• ASTM F565 Стандартная практика ухода и обращения с ортопедическими имплантатами и инструментами*， 2021-04-01 Обновление
• ASTM F620 Стандартные спецификации на поковки из титанового сплава для хирургических имплантатов в состоянии «Альфа Плюс Бета»*， 2020-02-01 Обновление
• ASTM F67 Стандартные спецификации на нелегированный титан для применения в хирургических имплантатах (UNS R50250, UNS R50400, UNS R50550, UNS R50700)
• ASTM F799  Стандартные спецификации для поковок из сплава кобальта-28, хрома-6 и молибдена для хирургических имплантатов (UNS R31537, R31538, R31539)
• ASTM F86 Стандартная практика подготовки поверхности и маркировки металлических хирургических имплантатов*， 2021-06-01 Обновление
• ASTM F983 Стандартная практика постоянной маркировки компонентов ортопедических имплантатов*， 2018-02-01 Обновление

ASTM F543-17 История

• 2023 ASTM F543-23 Стандартные спецификации и методы испытаний металлических медицинских костных винтов
• 2017 ASTM F543-17 Стандартные спецификации и методы испытаний металлических медицинских костных винтов
• 2013 ASTM F543-13e1 Стандартные спецификации и методы испытаний металлических медицинских костных винтов
• 2013 ASTM F543-13 Стандартные спецификации и методы испытаний металлических медицинских костных винтов
• 2007 ASTM F543-07e2 Стандартные спецификации и методы испытаний металлических медицинских костных винтов
• 2007 ASTM F543-07e1 Стандартные спецификации и методы испытаний металлических медицинских костных винтов
• 2007 ASTM F543-07 Стандартные спецификации и методы испытаний металлических медицинских костных винтов
• 2002 ASTM F543-02e1 Стандартные спецификации и методы испытаний металлических медицинских костных винтов
• 2002 ASTM F543-02 Стандартные спецификации и методы испытаний металлических медицинских костных винтов
• 2001 ASTM F543-01e1 Стандартные спецификации и методы испытаний металлических медицинских костных винтов
• 2001 ASTM F543-01 Стандартные спецификации и методы испытаний металлических медицинских костных винтов
• 2000 ASTM F543-00 Стандартные спецификации и методы испытаний металлических медицинских костных винтов
• 1998 ASTM F543-98 Стандартные спецификации и методы испытаний металлических медицинских костных винтов