ASTM F543-07e1 Стандартные спецификации и методы испытаний металлических медицинских костных винтов

Стандартный №: ASTM F543-07e1
Дата публикации: 2007
Разместил: American Society for Testing and Materials (ASTM)
состояние: быть заменен
быть заменен: ASTM F543-07e2
Последняя версия: ASTM F543-23

сфера применения: А1.1.1 Этот метод испытаний используется для измерения предела текучести при кручении, максимального крутящего момента и угла разрушения костного винта в стандартных условиях. Результаты, полученные с помощью этого метода испытаний, не предназначены для прогнозирования крутящего момента, возникающего при введении или удалении костного винта из кости человека или животного. Этот метод испытаний предназначен только для измерения однородности испытываемого продукта или для сравнения механических свойств различных, но одинаковых по размеру продуктов. 1.1 В настоящей спецификации изложены требования к материалам, отделке и маркировке, уходу и обращению, а также приемлемым размерам и допуски для металлических костных винтов, имплантируемых в кость. Размеры и допуски в этой спецификации применимы только к металлическим костным винтам, описанным в этой спецификации. 1.2 В настоящей спецификации представлены соображения производительности и стандартные методы испытаний для измерения механических свойств при кручении металлических костных винтов, имплантированных в кость. Эти методы испытаний могут быть применимы и к другим винтам, помимо тех, размеры и допуски которых указаны здесь. Включены следующие приложения: 1.2.1 Приложение A1 — Метод испытаний для определения торсионных свойств металлических костных винтов. 1.2.2 Приложение A2. Метод испытания крутящего момента медицинских костных винтов. 1.2.3 Приложение A3 — Метод испытаний для определения прочности медицинских костных винтов на осевой вырыв. 1.2.4 Приложение A4. Метод испытаний для определения характеристик самонарезающих медицинских костных винтов. 1.2.5 Приложение A5. Технические характеристики металлических костных винтов типа HA и типа HB. 1.2.6 Приложение A6. Технические характеристики металлических костных винтов типа HC и типа HD. 1.2.7 Приложение A7. Технические характеристики соединений металлических костных винтов. 1.3 Данная спецификация частично основана на стандартах ISO 5835, ISO 6475 и ISO 9268. 1.4 Значения, указанные в единицах СИ, следует рассматривать как стандартные. Никакие другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены. 1.5 Настоящий стандарт может предусматривать использование опасных материалов, операций и оборудования. Этот стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием. А7.1.1 В этом приложении указаны требования к различным приводным соединениям, которые могут быть реализованы в металлических медицинских костных винтах. Приводное соединение винта обеспечивает соединение, которое обычно используется в ортопедической хирургии для введения и удаления костных винтов.

ASTM F543-07e1 Ссылочный документ

ASTM E122 Стандартная практика расчета размера выборки для оценки с заданной допустимой погрешностью среднего значения характеристики партии или процесса
ASTM E4 Стандартные методы принудительной проверки испытательных машин
ASTM E6 Стандартная терминология, относящаяся к методам механических испытаний
ASTM E8 Стандартные методы испытаний металлических материалов на растяжение
ASTM F116 Стандартные спецификации для медицинских отверток
ASTM F1295 Стандартные спецификации на деформируемый сплав титан-6, алюминий-7, ниобий для применения в хирургических имплантатах (UNS R56700)
ASTM F1314 Стандартные спецификации на прутки и проволоку из деформируемого сплава из нержавеющей стали, усиленной азотом, 22, хромом, 13, никелем, 5, марганцем, 2,5 и молибденом для хирургических имплантатов (UNS S20910)
ASTM F136 Стандартные спецификации для деформируемого сплава титана-6, алюминия-4, ванадия ELI (со сверхнизким межузельным содержанием) (UNS R56401) для применения в хирургических имплантатах
ASTM F138 Стандартные спецификации на стержни и проволоку из кованой нержавеющей стали с содержанием хрома-14, никеля-2,5, молибдена для хирургических имплантатов (UNS S31673)
ASTM F1472 Стандартные спецификации для деформируемого сплава титана-6 алюминия-4 ванадия (UNS R56400) для применения в хирургических имплантатах
ASTM F1537 Стандартные спецификации для деформируемых сплавов кобальта-28хрома-6молибдена для хирургических имплантатов (UNS R31537, UNS R31538 и UNS R31539)
ASTM F1586 Стандартные спецификации для стержней из кованой усиленной азотом 21 хром8212;10 никель8212;3 марганец8212;2,5 молибден из нержавеющей стали для хирургических имплантатов (UNS S31675)
ASTM F1713 Стандартные спецификации на деформируемый сплав титана-13ниобия-13циркония для применения в хирургических имплантатах
ASTM F1813 Стандартные спецификации для деформируемого сплава титана-12 молибдена-6 циркония-2 железа для хирургических имплантатов (UNS R58120)
ASTM F1839 Стандартные спецификации для жесткого пенополиуретана для использования в качестве стандартного материала для испытаний ортопедических устройств и инструментов
ASTM F565 Стандартная практика ухода и обращения с ортопедическими имплантатами и инструментами
ASTM F620 Стандартные спецификации на поковки из титанового сплава для хирургических имплантатов в состоянии «Альфа Плюс Бета»
ASTM F67 Стандартные спецификации на нелегированный титан для применения в хирургических имплантатах (UNS R50250, UNS R50400, UNS R50550, UNS R50700)
ASTM F799 Стандартные спецификации для поковок из сплава кобальта-28, хрома-6 и молибдена для хирургических имплантатов (UNS R31537, R31538, R31539)
ASTM F86 Стандартная практика подготовки поверхности и маркировки металлических хирургических имплантатов
ASTM F983 Стандартная практика постоянной маркировки компонентов ортопедических имплантатов

ASTM F543-07e1 История

2023 ASTM F543-23 Стандартные спецификации и методы испытаний металлических медицинских костных винтов
2017 ASTM F543-17 Стандартные спецификации и методы испытаний металлических медицинских костных винтов
2013 ASTM F543-13e1 Стандартные спецификации и методы испытаний металлических медицинских костных винтов
2013 ASTM F543-13 Стандартные спецификации и методы испытаний металлических медицинских костных винтов
2007 ASTM F543-07e2 Стандартные спецификации и методы испытаний металлических медицинских костных винтов
2007 ASTM F543-07e1 Стандартные спецификации и методы испытаний металлических медицинских костных винтов
2007 ASTM F543-07 Стандартные спецификации и методы испытаний металлических медицинских костных винтов
2002 ASTM F543-02e1 Стандартные спецификации и методы испытаний металлических медицинских костных винтов
2002 ASTM F543-02 Стандартные спецификации и методы испытаний металлических медицинских костных винтов
2001 ASTM F543-01e1 Стандартные спецификации и методы испытаний металлических медицинских костных винтов
2001 ASTM F543-01 Стандартные спецификации и методы испытаний металлических медицинских костных винтов
2000 ASTM F543-00 Стандартные спецификации и методы испытаний металлических медицинских костных винтов
1998 ASTM F543-98 Стандартные спецификации и методы испытаний металлических медицинских костных винтов