NS-EN ISO 10993-1:2003
Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и испытания (ISO 10993-1:2003).

Стандартный №

NS-EN ISO 10993-1:2003

Дата публикации

2003

Разместил

Standards Norway

состояние

быть заменен

быть заменен

NS-EN ISO 10993-1:2009

Последняя версия

NS-EN ISO 10993-1:2020

сфера применения

В данной части ISO 10993 описаны а) общие принципы, регулирующие биологическую оценку медицинских изделий; б) классификация изделий по характеру и продолжительности их контакта с телом; в) выбор соответствующих тестов. Эта часть ISO 10993 не распространяется на испытания материалов и устройств, которые не вступают в прямой или косвенный контакт с телом пациента, а также на биологические опасности, возникающие в результате каких-либо механических повреждений. П р и м е ч а н и е — Другие части ISO 10993 охватывают специальные испытания (см. также обоснование в А.2).

NS-EN ISO 10993-1:2003 История

• 2021 NS-EN ISO 10993-1:2020 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками (ISO 10993-1:2018).
• 2009 NS-EN ISO 10993-1:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и испытания (ISO 10993-1:2003).
• 2003 NS-EN ISO 10993-1:2003 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и испытания (ISO 10993-1:2003).
• 1998 NS-EN ISO 10993-1:1997 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и испытания (ISO 10993-1:1997).

стандарты и спецификации