GSO IEC 60601-2-1:2021 Медицинское электрооборудование. Часть 2-1. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам ускорителей электронов в диапазоне от 1 МэВ до 50 МэВ.
Стандарт IEC 60601-2-1:2009 касается базовой безопасности и основных характеристик ускорителей электронов в диапазоне от 1 МэВ до 50 МэВ, используемых для лечения пациентов. Настоящий стандарт устанавливает требования, которые должны соблюдаться производителями при проектировании и изготовлении ускорителей электронов для использования в лучевой терапии; он не пытается определить их оптимальные требования к производительности. Его цель – выявить те конструктивные особенности, которые в настоящее время считаются существенными для безопасной эксплуатации такого медицинского электрооборудования. Он накладывает ограничения на ухудшение характеристик медицинского электрооборудования, за пределами которых можно предположить, что существует неисправное состояние, и тогда срабатывает блокировка, предотвращающая дальнейшую работу медицинского оборудования. Настоящее третье издание отменяет и заменяет второе издание, опубликованное в 1998 г., и Поправку 1 к нему (2002 г.). Это представляет собой техническую доработку. В этом третьем издании рассматриваются следующие вопросы, не затронутые в предыдущих изданиях:
——соответствие новым соответствующим стандартам обеспечения;
——новые технологии лучевой терапии, включая стереотаксическую радиохирургию (SRS) и стереотаксическую лучевую терапию (SRT), радиотерапию с модулированной интенсивностью (IMRT), устройства электронной визуализации (например, EPID) и лучевую терапию с движущимся лучом (динамическую терапию).
GSO IEC 60601-2-1:2021 История
2021GSO IEC 60601-2-1:2021 Медицинское электрооборудование. Часть 2-1. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам ускорителей электронов в диапазоне от 1 МэВ до 50 МэВ.