DB3212/T 1065-2021 (Англоязычная версия) Стандарты оценки качества медицинских изделий, применяемых в медицинских учреждениях - Стандарты и спецификации PDF

DB3212/T 1065-2021
Стандарты оценки качества медицинских изделий, применяемых в медицинских учреждениях (Англоязычная версия)

Стандартный №
DB3212/T 1065-2021
язык
Китайский, Доступно на английском
Дата публикации
2021
Разместил
Jiangsu Provincial Standard of the People's Republic of China
Последняя версия
DB3212/T 1065-2021
 

сфера применения
В настоящем документе изложены принципы оценки, условия применения, содержание оценки, процедуры оценки, долгосрочное управление и т. д. стандартов оценки качества медицинских приборов, используемых в медицинских учреждениях города Тайчжоу. Настоящий документ применим к медицинским учреждениям в пределах административного района города Тайчжоу.

DB3212/T 1065-2021 История

  • 2021 DB3212/T 1065-2021 Стандарты оценки качества медицинских изделий, применяемых в медицинских учреждениях
Стандарты оценки качества медицинских изделий, применяемых в медицинских учреждениях

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации

ANSI/AAMI ST90-2017 Обработка медицинской продукции — Системы управления качеством для обработки в учреждениях здравоохранения GB 18279-2023 Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процессов стерилизации медицинских изделий оксидом этилена для стерилизации изделий медицинского DIN EN ISO 10993-16 E:2016-04 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 16: План токсикокинетического исследования продуктов разложения и вымываемых веществ (проект AAMI/ISO 11135:2014 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий DIN EN ISO 17664-1 E:2021-02 Обращение с продукцией медицинского назначения. Информация, предоставленная производителями медицинского оборудования для медицинских изделий. Часть 1 DIN EN 868-4 E:2015-08 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 4. Бумажные пакеты. Требования и методы испытаний CSA Z314.22-2010(R2015 Управление предоставленными во временное пользование медицинскими изделиями многоразового использования, включая обновление № 1 (2011 г ANSI/AAMI ST35-2003 Безопасное обращение и биологическая дезактивация многоразовых медицинских изделий в учреждениях здравоохранения и неклинических условиях CSA Z314.22-16:2016 Управление взятыми в аренду многоразовыми медицинскими изделиями CSA Z314.3-2009(C2014 Эффективная паровая стерилизация в медицинских учреждениях



© 2025. Все права защищены.