DIN EN ISO 11979-7:2018
Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические исследования интраокулярных линз для коррекции афакии (ISO 11979-7:2018)

Стандартный №

DIN EN ISO 11979-7:2018

Дата публикации

2018

Разместил

German Institute for Standardization

состояние

быть заменен

быть заменен

DIN EN ISO 11979-7:2018-08

Последняя версия

DIN EN ISO 11979-7:2024-06

сфера применения

В данном документе изложены особые требования к клиническим испытаниям интраокулярных линз (ИОЛ), имплантируемых в глаз для коррекции афакии.

DIN EN ISO 11979-7:2018 Ссылочный документ

• ISO 11979-1 Имплантаты для офтальмологии — Интраокулярные линзы. Часть 1: Терминология*， 2026-03-01 Обновление
• ISO 11979-10:2018 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 10. Клинические исследования интраокулярных линз для коррекции аметропии в факичных глазах.
• ISO 14155 Клинические исследования медицинских устройств для субъектов человека — хорошая клиническая практика*， 2020-07-28 Обновление
• ISO 14971 Медицинские изделия — Применение управления рисками к медицинским изделиям*， 2019-12-10 Обновление
• ISO/TR 22979 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Руководство по оценке необходимости клинических исследований модификаций конструкции интраокулярных линз.

DIN EN ISO 11979-7:2018 История

• 2024 DIN EN ISO 11979-7:2024-06 Офтальмологические имплантаты - Интраокулярные линзы - Часть 7: Клинические исследования интраокулярных линз для коррекции афакии (ISO 11979-7:2024)
• 2024 DIN EN ISO 11979-7:2024 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические исследования интраокулярных линз для коррекции афакии (ISO 11979-7:2024); Немецкая версия EN ISO 11979-7:2024
• 2023 DIN EN ISO 11979-7:2023-04 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические исследования интраокулярных линз для коррекции афакии (ISO/DIS 11979-7:2023)
• 2018 DIN EN ISO 11979-7:2018-08 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические исследования интраокулярных линз для коррекции афакии (ISO 11979-7:2018); Немецкая версия EN ISO 11979-7:2018
• 2018 DIN EN ISO 11979-7:2018 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические исследования интраокулярных линз для коррекции афакии (ISO 11979-7:2018)
• 2017 DIN EN ISO 11979-7 E:2017-03 Офтальмологические имплантаты, интраокулярные линзы. Часть 7: Клинические исследования интраокулярных линз для коррекции афакии (проект)
• 2017 DIN EN ISO 11979-7 E:2017 Проект документа. Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические исследования интраокулярных линз для коррекции афакии (ISO/DIS 11979-7:2017), немецкая и английская версии prEN ISO 11979-7:2017.
• 2014 DIN EN ISO 11979-7:2014-12 Офтальмологические импланты - Внутриглазные линзы - Часть 7: Клинические исследования (ISO 11979-7:2014)
• 2014 DIN EN ISO 11979-7:2014 Имплантаты офтальмологические. Линзы интраокулярные. Часть 7. Клинические исследования (ISO 11979-7:2014); Немецкая версия EN ISO 11979-7:2014.
• 2012 DIN EN ISO 11979-7:2012 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические исследования (ISO 11979-7:2006 + Поправка 1:2012); Немецкая версия EN ISO 11979-7:2006 + A1:2012.
• 2006 DIN EN ISO 11979-7:2006 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические исследования (ISO 11979-7:2006)

стандарты и спецификации