UNE-EN ISO 11979-7:2018 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические исследования интраокулярных линз для коррекции афакии (ISO 11979-7:2018) (Одобрено Испанской ассоциацией нормализации в июне 2018 г.)
В настоящем документе указаны особые требования к клиническому исследованию интраокулярных линз, имплантируемых в глаз для коррекции афакии.
UNE-EN ISO 11979-7:2018 Ссылочный документ
ISO 11979-1 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 10. Клинические исследования интраокулярных линз для коррекции аметропии в факичных глазах.*, 2018-11-14 Обновление
ISO 11979-10:2018 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 10. Клинические исследования интраокулярных линз для коррекции аметропии в факичных глазах.
ISO 14155 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.*, 2020-09-01 Обновление
ISO 14971 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям*, 2019-12-01 Обновление
UNE-EN ISO 11979-7:2018 История
2024UNE-EN ISO 11979-7:2024 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические исследования интраокулярных линз для коррекции афакии (ISO 11979-7:2024) (Одобрено Испанской ассоциацией нормализации в марте 2024 г.)
2018UNE-EN ISO 11979-7:2018 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические исследования интраокулярных линз для коррекции афакии (ISO 11979-7:2018) (Одобрено Испанской ассоциацией нормализации в июне 2018 г.)
2015UNE-EN ISO 11979-7:2015 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические исследования (ISO 11979-7:2014)
2007UNE-EN ISO 11979-7:2007 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические исследования (ISO 11979-7:2006)