SS-EN ISO 20166-4:2021
Молекулярные диагностические исследования in vitro. Технические требования к процессам предварительного исследования тканей, фиксированных формалином и залитых парафином (FFPE). Часть 4. Методы обнаружения in situ (ISO 20166-4:2021)
- Стандартный №
- SS-EN ISO 20166-4:2021
- Дата публикации
- 2021
- Разместил
- Swedish Institute for Standards
- Последняя версия
- SS-EN ISO 20166-4:2021
- сфера применения
- В этом документе изложены требования к сбору, обработке, документированию, транспортировке, хранению и обработке на этапе предварительного исследования образцов тканей, фиксированных формалином и залитых парафином (FFPE), предназначенных для исследования морфологии и биомолекул, таких как метаболиты, белки, ДНК и/или РНК in situ на срезах тканей FFPE с использованием различных методов обнаружения in situ. Этот документ применим к рутинным и молекулярным диагностическим исследованиям с использованием методов обнаружения in situ, включая лабораторные тесты, проводимые лабораториями рутинной патологии (гистологическими лабораториями), а также лабораториями молекулярной патологии и другими медицинскими лабораториями. Он также предназначен для использования клиентами лабораторий, разработчиками и производителями диагностических средств in vitro, а также учреждениями и коммерческими организациями, выполняющими биомедицинские исследования, биобанками и регулирующими органами. Этот документ не применим для исследования изолированных биомолекул, таких как белки, ДНК и РНК, которые не могут быть сопоставлены с определенной областью среза FFPE. ПРИМЕЧАНИЕ. Международные, национальные или региональные правила или требования также могут применяться к конкретным темам, рассматриваемым в этом документе.
SS-EN ISO 20166-4:2021 Ссылочный документ
- ISO 15189 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности [Стандарт на испанском языке]
- ISO 15190 Медицинские лаборатории. Требования безопасности
SS-EN ISO 20166-4:2021 История
- 2021 SS-EN ISO 20166-4:2021 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Технические требования к процессам предварительного исследования тканей, фиксированных формалином и залитых парафином (FFPE). Часть 4. Методы обнаружения in situ (ISO 20166-4:2021)
стандарты и спецификации
NS-EN ISO 20166-4:2021 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Технические требования к процессам предварительного исследования тканей, фиксированных формалином и залитых в парафин (FFPE). Часть 4. Методы обнаружения in situ (ISO 20166-4:2021).
DANSK DS/EN ISO 20166-4:2021 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Технические требования к процессам предварительного исследования тканей, фиксированных формалином и залитых в парафин (FFPE). Часть 4. Методы обнаружения in situ (ISO 20166-4:2021).
CAN/CSA-ISO 20166-4-2022 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Спецификации процессов предварительного исследования тканей, фиксированных формалином и залитых в парафин
DANSK DS/ISO 20166-4:2021 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Технические требования к процессам предварительного исследования тканей, фиксированных формалином и залитых
ISO 20166-4:2021 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Технические требования к процессам предварительного исследования тканей, фиксированных формалином и залитых
CSA ISO 20166-4:2022 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Технические требования к процессам предварительного исследования тканей, фиксированных формалином и залитых
GSO ISO 20166-4:2023 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Технические требования к процессам предварительного исследования тканей, фиксированных формалином и залитых
EN ISO 20166-4:2021 диагностические исследования in vitro. Технические требования к процессам предварительного исследования тканей, фиксированных формалином и залитых в парафин (FFPE). Часть 4. Методы обнаружения in situ (ISO 20166-4:2021)
SN EN ISO 20166-4:2021 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Технические требования к процессам предварительного исследования тканей, фиксированных формалином и залитых в парафин (FFPE). Часть 4. Методы обнаружения in situ (ISO 20166-4:2021)