SS-EN ISO 8871-2:2020
Эластомерные детали для парентеральных препаратов и для устройств фармацевтического назначения. Часть 2: Идентификация и характеристика (ISO 8871-2:2020)

Стандартный №

SS-EN ISO 8871-2:2020

Дата публикации

2020

Разместил

Swedish Institute for Standards

Последняя версия

SS-EN ISO 8871-2:2020

заменять

SS-EN ISO 8871-2:2005 SS-EN ISO 8871-2:2005/A1:2014

сфера применения

В этом документе указаны процедуры идентификации и характеристики, применимые к эластомерным деталям, включая покрытые пробки, используемые для контейнеров для лекарств и медицинских приборов. Процедуры физических и химических испытаний, указанные в этом документе, позволяют определить типичные характеристики эластомерных деталей, включая покрытия и обработку поверхности, и могут служить основой для соглашений между производителем и пользователем относительно последовательности продукта в последующих поставках. В зависимости от типа эластомера и его применения выбирается соответствующий набор испытаний.

SS-EN ISO 8871-2:2020 Ссылочный документ

• ISO 247-1:2018 Каучук. Определение золы. Часть 1. Метод сжигания.
• ISO 2781:2018 Резина вулканизированная или термопластичная. Определение плотности
• ISO 48-4 Резина вулканизированная или термопластичная. Определение твердости. Часть 4. Твердость при вдавливании методом твердомера (твердость по Шору)
• ISO 8871-1 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 1. Экстрагируемые вещества в водных автоклавах.

SS-EN ISO 8871-2:2020 История

• 2020 SS-EN ISO 8871-2:2020 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и для устройств фармацевтического назначения. Часть 2: Идентификация и характеристика (ISO 8871-2:2020)
• 2005 SS-EN ISO 8871-2:2005 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и для устройств фармацевтического назначения. Часть 2: Идентификация и характеристика (ISO 8871-2:2003)

стандарты и спецификации