IEC 81001-5-1:2025 Безопасность, эффективность и защита программного обеспечения для здоровья и систем информационных технологий в здравоохранении — Часть 5-1: Защита — Деятельность в жизненном цикле продукта
Настоящий документ определяет требования к жизненному циклу разработки и эксплуатации программного обеспечения для здоровья, необходимого для обеспечения соответствия стандарту IEC 62443-4-1 с учетом специфических требований к программному обеспечению для здоровья. Набор процессов, действий и задач, описанных в настоящем документе, создает общий фреймворк для безопасных процессов жизненного цикла программного обеспечения для здоровья. Целью является повышение кибербезопасности программного обеспечения для здоровья за счет внедрения определенных действий и задач в процессах жизненного цикла программного обеспечения для здоровья, а также повышения безопасности самих процессов жизненного цикла программного обеспечения. Важно сохранить соответствующее соотношение ключевых свойств безопасности, эффективности и кибербезопасности, как обсуждается в ISO 81001-1. В настоящем документе не описываются содержание сопроводительных документов.
IEC 81001-5-1:2025 История
2025IEC 81001-5-1:2025 Безопасность, эффективность и защита программного обеспечения для здоровья и систем информационных технологий в здравоохранении — Часть 5-1: Защита — Деятельность в жизненном цикле продукта
2021IEC 81001-5-1:2021 Программное обеспечение для здравоохранения и ИТ-системы здравоохранения. Безопасность, эффективность и защищенность. Часть 5-1. Безопасность. Действия в жизненном цикле продукта.