Что такое BS EN ISO 10993-10 – Тесты на сенсибилизацию кожи? Это десятый международный стандарт по проведению биологической оценки медицинских изделий. В отношении безопасности медицинских материалов и устройств стандарт BS EN ISO 10993-10:2023 охватывает выбор и проведение тестов для оценки реакции кожной сенсибилизации. Для кого предназначен BS EN ISO 10993-10 – Тесты на сенсибилизацию кожи? Производители и поставщики медицинского оборудования Медицинские лаборатории Регулирующие органы Уполномоченные органы Что охватывает стандарт BS EN ISO 10993-10 - Тесты на сенсибилизацию кожи? BS EN ISO 10993-10 определяет процедуру оценки медицинских изделий и составляющих их материалов на предмет их способности вызывать сенсибилизацию кожи. BS EN ISO 10993-10 включает: Подробную информацию о процедурах тестирования на сенсибилизацию кожи in vivo. Ключевые факторы для интерпретации результатов.
BS EN ISO 10993-10:2023 Ссылочный документ
ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.
ISO 10993-2 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2. Требования к благополучию животных
BS EN ISO 10993-10:2023 История
2023BS EN ISO 10993-10:2023 Отслеживаемые изменения. Биологическая оценка медицинских изделий. Тесты на сенсибилизацию кожи
2014BS EN ISO 10993-10:2013 Биологическая оценка медицинских изделий. Тесты на раздражение и сенсибилизацию кожи
2010BS EN ISO 10993-10:2010 Биологическая оценка медицинских изделий. Тесты на раздражение и сенсибилизацию кожи
0000 BS EN ISO 10993-10:2009
2002BS EN ISO 10993-10:2002 Биологическая оценка медицинских изделий. Тесты на раздражение и гиперчувствительность замедленного типа.