ASTM F1378-18e1
Стандартные спецификации для протезов плеча

Стандартный №

ASTM F1378-18e1

Дата публикации

2018

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Последняя версия

ASTM F1378-18e1

сфера применения

1.1 Данная спецификация охватывает протезы плечевого сустава для тотальной или гемиартропластики, используемые для обеспечения функционального сочленения за счет использования гленоидного и плечевого компонентов. 1.2 Устройства для пользовательских приложений не подпадают под действие данной спецификации. Модульные протезы включены в данную спецификацию. 1.3 Значения, указанные в единицах СИ, следует считать стандартными. Никакие другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены. 1.4 Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, выпущенном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ).

ASTM F1378-18e1 Ссылочный документ

• ASTM F1044  Стандартный метод испытаний на сдвиг покрытий из фосфата кальция и металлических покрытий
• ASTM F1108  Стандартные спецификации на отливки из сплава Ti6Al4V для хирургических имплантатов (UNS R56406)
• ASTM F1147 Стандартный метод испытаний на растяжение фосфата кальция и металлических покрытий
• ASTM F136 Стандартные спецификации для деформируемого сплава титана-6, алюминия-4, ванадия ELI (со сверхнизким межузельным содержанием) (UNS R56401) для применения в хирургических имплантатах
• ASTM F138  Стандартные спецификации на стержни и проволоку из кованой нержавеющей стали с содержанием хрома-14, никеля-2,5, молибдена для хирургических имплантатов (UNS S31673)
• ASTM F1537 Стандартные спецификации для деформируемых сплавов кобальта-28хрома-6молибдена для хирургических имплантатов (UNS R31537, UNS R31538 и UNS R31539)*， 2020-03-01 Обновление
• ASTM F1820  Стандартный метод испытаний для определения осевой силы разборки модульного вертлужного устройства
• ASTM F1829  Стандартный метод испытаний для статической оценки механизма блокировки гленоида на сдвиг
• ASTM F2028 Стандартные методы испытаний для динамической оценки ослабления или диссоциации суставного отростка
• ASTM F562 Стандартные спецификации для деформируемого сплава 35Кобальт-35Никель-20Хром-10Молибден для применения в хирургических имплантатах (UNS R30035)*， 2022-01-01 Обновление
• ASTM F563 Стандартные спецификации для деформируемого сплава кобальта-20, никеля-20, хрома-3,5, молибдена-3,5, вольфрама-5, железа для применения в хирургических имплантатах (UNS R30563) (отозвано в 2005 г.)
• ASTM F603  Стандартные спецификации на плотный оксид алюминия высокой чистоты для применения в хирургических имплантатах
• ASTM F648 Стандартные спецификации на порошок и готовую форму сверхвысокомолекулярного полиэтилена для хирургических имплантатов*， 2021-04-01 Обновление
• ASTM F745  Стандартные спецификации на 18-хромо-12,5-никель-2,5-молибденовую нержавеющую сталь для литья и отжига в растворе для хирургических имплантатов
• ASTM F746 Стандартный метод испытаний на точечную или щелевую коррозию металлических материалов хирургических имплантатов
• ASTM F748  Стандартная практика выбора общих методов биологических испытаний материалов и устройств
• ASTM F75  Стандартные спецификации для отливок из сплава кобальта-28, хрома-6 и молибдена и литейного сплава для хирургических имплантатов (UNS R30075)
• ASTM F799  Стандартные спецификации для поковок из сплава кобальта-28, хрома-6 и молибдена для хирургических имплантатов (UNS R31537, R31538, R31539)
• ASTM F86 Стандартная практика подготовки поверхности и маркировки металлических хирургических имплантатов*， 2021-06-01 Обновление
• ASTM F90 Стандартные спецификации для деформируемого сплава кобальта-20, хрома-15, вольфрама-10 и никеля для применения в хирургических имплантатах (UNS R30605)
• ASTM F981 Стандартная практика оценки совместимости биоматериалов для хирургических имплантатов с точки зрения воздействия материалов на мышцы и кости
• ASTM F983 Стандартная практика постоянной маркировки компонентов ортопедических имплантатов

ASTM F1378-18e1 История

• 2018 ASTM F1378-18e1 Стандартные спецификации для протезов плеча
• 2018 ASTM F1378-18 Стандартные спецификации для протезов плеча
• 2017 ASTM F1378-17 Стандартные спецификации для протезов плеча
• 2012 ASTM F1378-12 Стандартные спецификации для протезов плеча
• 2005 ASTM F1378-05(2010) Стандартные спецификации для протеза плеча
• 2005 ASTM F1378-05 Стандартные спецификации для протеза плеча
• 2004 ASTM F1378-04 Стандартные спецификации для протеза плеча
• 2000 ASTM F1378-00 Стандартные спецификации для протеза плеча