ISO 16571:2024
Системы эвакуации дыма от медицинских приборов

Стандартный №

ISO 16571:2024

Дата публикации

2024

Разместил

International Organization for Standardization (ISO)

Последняя версия

ISO 16571:2024

сфера применения

1.1 В этом документе указаны требования и рекомендации для систем и оборудования, используемых для эвакуации дыма, образуемого медицинскими устройствами. 1.2 Настоящий документ распространяется на все типы систем эвакуации шлейфа (ПЭУ), включая: а) переносные; б) мобильный; в) стационарные, включая выделенные центральные трубопроводы; г) ПЭС, интегрированные в другое оборудование; д) ПЭС для эндоскопических процедур (например, малоинвазивных, лапароскопических). 1.3 Настоящий документ распространяется на все медицинские учреждения, где используются ПЭУ, включая, помимо прочего: а) хирургические учреждения; б) медицинские кабинеты; в) косметические лечебные учреждения; г) медицинские учебные заведения; д) стоматологические клиники; е) ветеринарные учреждения. 1.4 В настоящем документе представлены рекомендации по следующим аспектам ПЭУ: а) важность; б) покупка; в) дизайн; г) производство; д) документация; е) функция; ж) производительность; з) установка; и) ввод в эксплуатацию; к) тестирование; л) обучение; 1  л) использование; м) оценка рисков; о) обслуживание; о) техническое обслуживание. 1.5 Настоящий документ не распространяется на следующее: a) системы удаления анестезирующего газа (AGSS), описанные в ISO 7396-2; б) медицинские вакуумные системы, описанные в ISO 7396-1; в) системы отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха (HVAC); г) аспекты лазерной безопасности, кроме загрязнения воздуха; и e) аспекты электрохирургии, электрокоагуляции и механических хирургических инструментов, кроме загрязнения воздуха, вызываемого таким оборудованием в результате взаимодействия с тканями или материалами.

ISO 16571:2024 Ссылочный документ

• IEC 60529 Степени защиты, обеспечиваемые корпусами (код IP) (редакция 2.1 ***применяется только к тексту на французском языке***)*， 2025-05-15 Обновление
• IEC 60601-1 Медицинское электрооборудование - ВСЕ ЧАСТИ
• IEC 62366-1 Медицинские устройства. Часть 1. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.*， 2025-05-15 Обновление
• ISO 14971 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
• ISO 15900 Определение распределения частиц по размерам. Дифференциальный анализ электрической подвижности аэрозольных частиц.
• ISO 20417 Медицинские изделия. Информация, предоставляемая производителем.
• ISO 7000 Графические символы для использования на оборудовании. Указатель и краткий обзор
• ISO 7396-1 Системы трубопроводов медицинских газов. Часть 1. Системы трубопроводов для сжатых медицинских газов и вакуума. ПОПРАВКА 1
• ISO 7396-2  Системы трубопроводов медицинских газопроводов. Часть 2. Системы утилизации анестезирующих газов.
• ISO 7779:2018 Акустика. Измерение воздушного шума, излучаемого информационными технологиями и телекоммуникационным оборудованием.

ISO 16571:2024 История

• 2024 ISO 16571:2024 Системы эвакуации дыма от медицинских приборов
• 2014 ISO 16571:2014 Системы эвакуации дыма от медицинских приборов

стандарты и спецификации