SS-ISO 10993-1:2025
Биологическая оценка медицинских изделий — Часть 1: Требования и общие принципы оценки биосовместимости в процессе управления рисками (ISO 10993-1:2025, IDT)
- Стандартный №
- SS-ISO 10993-1:2025
- Разместил
- SIS
- Последняя версия
- SS-ISO 10993-1:2025
- сфера применения
- Данный документ устанавливает требования и общие принципы, регулирующие биологическую оценку медицинских изделий в процессе управления рисками в соответствии с ISO 14971.
SS-ISO 10993-1:2025 История
- 1970 SS-ISO 10993-1:2025 Биологическая оценка медицинских изделий — Часть 1: Требования и общие принципы оценки биосовместимости в процессе управления рисками (ISO 10993-1:2025, IDT)
стандарты и спецификации
BS EN ISO 10993-1:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками
BS EN ISO 10993-17:2023 Биологическая оценка медицинских изделий. Оценка токсикологического риска компонентов медицинских изделий
DANSK DS/ISO 10993-17:2023 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 17. Оценка токсикологического риска компонентов медицинских изделий
GSO ISO 18562-1:2021 Оценка биосовместимости путей прохождения дыхательного газа в здравоохранении. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками
ISO/TR 15499:2016 Биологическая оценка медицинских изделий. Руководство по проведению биологической оценки в рамках процесса управления рисками
DIN EN ISO 10993-1:2017 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками (ISO/DIS 10993-1:2017); Немецкая и английская
ISO 10993-17:2023 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 17. Оценка токсикологического риска компонентов медицинских изделий
NS-EN ISO 18562-1:2020 Оценка биосовместимости путей прохождения дыхательного газа в здравоохранении. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками (ISO 18562-1
SS-EN ISO 10993-3:2014 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3: Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность (ISO 10993-3:2014