Стандарт определяет требования к конструкции и испытаниям для устройств, предназначенных для обмена газами в организме человека. Он включает параметры, связанные с функциональностью, безопасностью и совместимостью изделий. В документе описаны методы проверки на соответствие, а также условия эксплуатации. Стандарт учитывает особенности применения в медицинских целях и обеспечивает единые критерии оценки. В нем также рассматриваются вопросы, связанные с устойчивостью материалов и долговечностью устройств. Документ служит основой для разработки и контроля продукции, соответствующей современным стандартам.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.