DIN EN ISO 15194:2024-02
Медицинские изделия для диагностики in vitro. Требования к сертифицированным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации (ISO/DIS 15194:2023); Немецкая и английская версии prEN ISO 15194:2023 / Примечание: Дата выпуска 05.01.2024 *Предназначается в качестве замены...

Стандартный №

DIN EN ISO 15194:2024-02

Дата публикации

2024

Разместил

German Institute for Standardization

Последняя версия

DIN EN ISO 15194:2024-02

Введение

Данное стандартное издание определяет требования к сертифицированным эталонным веществам и сопутствующим документам для медицинских устройств для диагностики вне организма. Оно обеспечивает единые правила и методы для использования таких веществ в качестве эталонов, что способствует повышению точности и надежности результатов диагностических процедур.

*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.

DIN EN ISO 15194:2024-02 История

• 2024 DIN EN ISO 15194:2024-02 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Требования к сертифицированным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации (ISO/DIS 15194:2023); Немецкая и английская версии prEN ISO 15194:2023 / Примечание: Дата выпуска 05.01.2024 *Предназначается в качестве замены...
• 2009 DIN EN ISO 15194:2009-10 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Измерение количеств в образцах биологического происхождения. Требования к сертифицированным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации (ISO 15194:2009); Немецкая версия EN ISO 15194:2009.
• 2009 DIN EN ISO 15194:2009 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Измерение количеств в образцах биологического происхождения. Требования к сертифицированным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации (ISO 15194:2009); Английская версия DIN EN ISO 15194:2009-10.
• 2007 DIN EN ISO 15194 E:2007 Проект документа - Медицинские изделия для диагностики in vitro. Измерение количеств в образцах биологического происхождения. Требования к сертифицированным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации (ISO/DIS 15194:2007); Немецкая версия prEN ISO...
• 1999 DIN EN 12287:1999 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Измерение количеств в образцах биологического происхождения. Описание стандартных образцов

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации