ISO 7886-1:2017/Amd 1:2019

Стандартный №

ISO 7886-1:2017/Amd 1:2019

Дата публикации

2017

Разместил

/

Последняя версия

ISO 7886-1:2017/Amd 1:2019

сфера применения

В этом документе установлены требования и методы испытаний для проверки конструкции пустых стерильных одноразовых шприцев для подкожных инъекций с иглой или без нее, изготовленных из пластика или других материалов и предназначенных для аспирации и инъекции жидкостей после наполнения конечными пользователями. В этом документе не предусмотрены требования к выпуску партии. Шприцы в первую очередь предназначены для использования у людей. Стерильные шприцы, указанные в настоящем документе, предназначены для использования сразу после наполнения и не предназначены для содержания лекарственного препарата в течение продолжительных периодов времени. Сюда не входят шприцы для использования с инсулином (см. ISO 8537), одноразовые стеклянные шприцы, шприцы для использования с механическими шприцевыми насосами, шприцы, предварительно заполненные производителем, и шприцы, предназначенные для хранения после наполнения (например, в набор для розлива фармацевтом). Шприцы для подкожных инъекций без иглы, указанные в настоящем документе, предназначены для использования с иглами для подкожных инъекций, указанными в ISO 7864.

ISO 7886-1:2017/Amd 1:2019 Ссылочный документ

• ISO 15223-1:2016 Медицинские изделия. Символы, используемые на этикетках медицинских изделий, маркировка и предоставляемая информация. Часть 1. Общие требования.
• ISO 23908  Защита от травм острыми предметами. Требования и методы испытаний. Особенности защиты от острых предметов одноразовых игл для подкожных инъекций, интродьюсеров для катетеров и игл, используемых для взятия проб крови.
• ISO 80369-7 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов в здравоохранении. Часть 7. Соединители для внутрисосудистых или подкожных применений.*， 2021-04-30 Обновление

ISO 7886-1:2017/Amd 1:2019 История

• 2017 ISO 7886-1:2017/Amd 1:2019
• 2017 ISO 7886-1:2017 Стерильные шприцы для подкожных инъекций одноразового использования. Часть 1. Шприцы для ручного использования.
• 1995 ISO 7886-1:1993/cor 1:1995 Шприцы для подкожных инъекций стерильные одноразового применения. Часть 1. Шприцы для ручного применения; Техническое исправление 1
• 1993 ISO 7886-1:1993 Стерильные шприцы для подкожных инъекций одноразового применения; часть 1: шприцы для ручного использования