ISO 23500-5:2024
Подготовка и контроль качества жидкостей для гемодиализа и связанных с ним методов лечения

Стандартный №

ISO 23500-5:2024

Дата публикации

2024

Разместил

International Organization for Standardization (ISO)

Последняя версия

ISO 23500-5:2024

---

сфера применения

В этом документе указаны минимальные химические и микробиологические требования к качеству диализирующих растворов, используемых при гемодиализе и связанных с ним методах лечения. Настоящий документ распространяется на - диализирующие растворы, используемые для гемодиализа и гемодиафильтрации, - замещающую жидкость, производимую онлайн для гемодиафильтрации и гемофильтрации на основе диализирующего раствора. Этот документ не распространяется на - воду и концентраты, используемые для приготовления диализирующего раствора, или оборудование для производства диализирующего раствора - системы регенерации диализирующего раствора на основе сорбентов, которые регенерируют и рециркулируют небольшие объемы диализирующего раствора, — системы непрерывной заместительной почечной терапии, в которых используются расфасованные растворы, — системы и растворы для перитонеального диализа. Подача и контроль состава диализирующего раствора и его допустимых отклонений от заданных значений регулируются системами защиты, определенными в IEC 60601-2-16.

ISO 23500-5:2024 Ссылочный документ

• ISO 23500-1 Приготовление и контроль качества жидкостей для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 1. Общие требования.*， 2024-08-16 Обновление
• ISO 23500-3 Подготовка и контроль качества жидкостей для гемодиализа и связанных с ним методов лечения
• ISO 23500-4 Подготовка и контроль качества жидкостей для гемодиализа и связанных с ним методов лечения

ISO 23500-5:2024 История

• 2024 ISO 23500-5:2024 Подготовка и контроль качества жидкостей для гемодиализа и связанных с ним методов лечения
• 2019 ISO 23500-5:2019 Приготовление и контроль качества растворов для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 5. Качество диализирующего раствора для гемодиализа и связанных с ним методов лечения.

стандарты и спецификации