ISO 23500-2:2024
Подготовка и контроль качества жидкостей для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 2. Оборудование для очистки воды для применения гемодиализа и связанных с ним методов лечения.

Стандартный №

ISO 23500-2:2024

Дата публикации

2024

Разместил

International Organization for Standardization (ISO)

Последняя версия

ISO 23500-2:2024

---

сфера применения

В этом документе указаны требования и рекомендации для отдельных устройств очистки воды и систем очистки воды, собранных из одного или нескольких таких устройств. Этот документ адресован лицу или компании, которые определяют полную систему очистки воды, и поставщику, который собирает и устанавливает систему. Поскольку системы могут быть собраны из нескольких отдельных устройств очистки воды, положения этого документа также адресованы производителям этих устройств, при условии, что производитель указывает, что устройство предназначено для подачи воды для гемодиализа и связанных с ним видов терапии. Этот документ применим ко всем устройствам, трубопроводам и фитингам между точкой, в которой вода подается в систему очистки воды, и точкой использования очищенной воды. Такие компоненты включают, но не обязательно ограничиваются устройствами очистки воды, онлайн-мониторами качества воды (например, мониторами проводимости) и системами трубопроводов для распределения очищенной воды. Настоящий документ не распространяется на — оборудование, используемое для приготовления концентратов из порошка или других высококонцентрированных сред в диализном отделении как для одного пациента, так и для нескольких пациентов, — системы подачи диализной жидкости, которые дозируют воду и концентраты для получения диализной жидкости, — системы регенерации сорбентной диализной жидкости, которые регенерируют и рециркулируют небольшие объемы диализной жидкости, — диализные концентраты, — системы гемодиафильтрации или гемофильтрации, — системы, которые обрабатывают диализаторы для многократного использования, и — системы перитонеального диализа. Требования к постоянному контролю чистоты воды с точки зрения химического и микробиологического качества приведены в ISO 23500-3.

ISO 23500-2:2024 Ссылочный документ

• ISO 23500-1 Приготовление и контроль качества жидкостей для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 1. Общие требования.*， 2024-08-16 Обновление
• ISO 23500-3 Подготовка и контроль качества жидкостей для гемодиализа и связанных с ним методов лечения*， 2024-04-01 Обновление

ISO 23500-2:2024 История

• 2024 ISO 23500-2:2024 Подготовка и контроль качества жидкостей для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 2. Оборудование для очистки воды для применения гемодиализа и связанных с ним методов лечения.
• 2019 ISO 23500-2:2019 Подготовка и контроль качества жидкостей для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 2. Оборудование для очистки воды для применения гемодиализа и связанных с ним методов лечения.

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации