T/CAQI 366-2024 (Англоязычная версия) Подтверждение количественного метода проекта клинических испытаний - Стандарты и спецификации PDF

T/CAQI 366-2024
Подтверждение количественного метода проекта клинических испытаний (Англоязычная версия)

Стандартный №
T/CAQI 366-2024
язык
Китайский, Доступно на английском
Дата публикации
2024
Разместил
Group Standards of the People's Republic of China
Последняя версия
T/CAQI 366-2024
 

сфера применения
Предисловие 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Прецизионность 5 Корректность 6 Неопределенность измерения 7 Аналитическая специфичность 8 Пустой предел 9 Предел обнаружения 10 Количественный предел 11 Интервал измерения 12 Референтный интервал 13 Приложение А по этике и информационной безопасности (Нормативное) Ссылки на анкету для выборки субъектов

T/CAQI 366-2024 История

  • 2024 T/CAQI 366-2024 Подтверждение количественного метода проекта клинических испытаний

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации

CNAS-GL037-2019 Руководство по проверке эффективности процедур количественного анализа в клинической химии KS M 1019-2009 Стандартный материал мочевины KS M 1020-2009 Стандартный материал мочевой кислоты EN ISO 10993-13:2010 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественная оценка продуктов разложения полимерных медицинских изделий (ISO 10993-13:2010 ONORM EN 540-1993 Клинические исследования медицинских изделий для людей ANSI/AAMI/ISO 14708-5:2010 Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 5. Устройства поддержки кровообращения CNS 14393-13-2005 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественная оценка продуктов разложения полимерных медицинских изделий 农业部2259号公告-5-2015 Обнаружение генетически модифицированных организмов и продуктов их переработки. Технические рекомендации по разработке методов количественной ПЦР в реальном CNS 14393-15-2006 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественная оценка продуктов разложения металлов и сплавов DIN EN 1528-4:1997 Жирная пища. Определение пестицидов и полихлорированных дифенилов (ПХБ). Часть 4. Определение, подтверждающие тесты, прочее; Немецкая версия EN 1528-4:1996



© 2024. Все права защищены.