UNE-EN ISO 11615:2018
Информатика здравоохранения. Идентификация лекарственных средств. Элементы и структуры данных для уникальной идентификации и обмена регулируемой информацией о лекарственных препаратах (ISO 11615:2017).

Стандартный №

UNE-EN ISO 11615:2018

Дата публикации

2018

Разместил

Spanish Association for Standardization (UNE)

состояние

быть заменен

быть заменен

UNE-EN ISO 11615:2018/A1:2023

Последняя версия

UNE-EN ISO 11615:2018/A1:2023

сфера применения

В этом документе устанавливаются определения и концепции, а также описываются элементы данных и их структурные связи, которые необходимы для уникальной идентификации и подробного описания лекарственного средства. Перечисленные стандарты в совокупности определяют, описывают и однозначно идентифицируют нормативные требования к лекарственным средствам для использования человеком на протяжении всего их жизненного цикла, т. е. от разработки до авторизации, пострегистрационного периода и, где применимо, возобновления или отзыва. Кроме того, для поддержки успешного обмена информацией, связанной с уникальной идентификацией и описанием лекарственных средств, включено использование других нормативных стандартов сообщений IDMP, которые должны применяться в контексте этого документа.

UNE-EN ISO 11615:2018 Ссылочный документ

• ISO 11238 Информатика здравоохранения. Идентификация лекарственных средств. Элементы и структуры данных для однозначной идентификации и обмена регламентированной информацией о веществах.
• ISO 11239 Информатика здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы и структуры данных для уникальной идентификации и обмена регламентированной информацией о лекарственных формах, единицах выпуска, путях введения и…*， 2023-06-06 Обновление
• ISO 11240 Информатика здравоохранения. Идентификация лекарственных средств. Элементы и структуры данных для однозначной идентификации и обмена единицами измерения.
• ISO 11616 Информатика здравоохранения. Идентификация лекарственных средств. Элементы и структуры данных для уникальной идентификации и обмена информацией о регулируемых фармацевтических продуктах.
• ISO 3166-1:2013 Коды для обозначения названий стран и их подразделений. Часть 1: Коды стран.
• ISO 639-1  Коды представления названий языков. Часть 1: Код Альфа-2.
• ISO 8601 Элементы данных и форматы обмена. Обмен информацией. Представление дат и времени.
• ISO/IEC 5218 Информационные технологии. Коды представления человеческих полов.*， 2022-06-01 Обновление
• ISO/TS 19844 Информатика здравоохранения. Идентификация лекарственных средств (IDMP). Руководство по внедрению стандарта ISO 11238 для элементов и структур данных для уникальной идентификации и обмена регламентированной информацией о веществах.
• ISO/TS 20440 Информатика здравоохранения. Идентификация лекарственных средств. Рекомендации по внедрению элементов и структур данных ISO 11239 для уникальной идентификации и обмена регламентированной информацией о лекарственных формах дозировки, единицах выпуска, пути следования.*， 2023-03-20 Обновление
• ISO/TS 20443 Информатика здравоохранения. Идентификация лекарственных средств. Рекомендации по внедрению элементов и структур данных ISO 11615 для уникальной идентификации и обмена регулируемой информацией о лекарственных препаратах.
• ISO/TS 20451 Информатика здравоохранения. Идентификация лекарственных средств. Рекомендации по внедрению элементов и структур данных ISO 11616 для уникальной идентификации и обмена регулируемой информацией о фармацевтических продуктах.

UNE-EN ISO 11615:2018 История

• 2023 UNE-EN ISO 11615:2018/A1:2023 Информатика здравоохранения. Идентификация лекарственных средств. Элементы и структуры данных для уникальной идентификации и обмена регулируемой информацией о лекарственных препаратах. Поправка 1 (ISO 11615:2017/Поправка 1:2022).
• 2018 UNE-EN ISO 11615:2018 Информатика здравоохранения. Идентификация лекарственных средств. Элементы и структуры данных для уникальной идентификации и обмена регулируемой информацией о лекарственных препаратах (ISO 11615:2017).
• 2013 UNE-EN ISO 11615:2013 Информатика здравоохранения. Идентификация лекарственных средств. Элементы и структуры данных для уникальной идентификации и обмена регулируемой информацией о лекарственных препаратах (ISO 11615:2012).

стандарты и спецификации