DIN EN ISO 11615:2022
Информатика здравоохранения. Идентификация лекарственных средств. Элементы и структуры данных для уникальной идентификации и обмена регулируемой информацией о лекарственных препаратах (ISO 11615:2017 + Поправка 1:2022) (включая поправку: 2022).

Стандартный №

DIN EN ISO 11615:2022

Дата публикации

2022

Разместил

German Institute for Standardization

состояние

быть заменен

быть заменен

DIN EN ISO 11615:2022-12

Последняя версия

DIN EN ISO 11615:2022-12

сфера применения

В этом документе указаны термины и определения, а также описаны элементы данных и их структурные взаимосвязи, необходимые для спецификации и уникальной идентификации фармацевтического продукта. Критерии, перечисленные в документе, определяют, характеризуют и идентифицируют лекарственные средства, требующие лицензирования на протяжении всего жизненного цикла лекарственного средства — от разработки до лицензирования и вплоть до поступления в обращение. Кроме того, указаны другие стандарты связи, в которых обеспечивается поддержка обмена уникально идентифицированной и охарактеризованной информацией о лекарственных препаратах.

DIN EN ISO 11615:2022 Ссылочный документ

• ISO 11238 Информатика здравоохранения. Идентификация лекарственных средств. Элементы и структуры данных для однозначной идентификации и обмена регламентированной информацией о веществах.
• ISO 11239 Информатика здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы и структуры данных для уникальной идентификации и обмена регламентированной информацией о лекарственных формах, единицах выпуска, путях введения и…*， 2023-06-06 Обновление
• ISO 11240 Информатика здравоохранения. Идентификация лекарственных средств. Элементы и структуры данных для однозначной идентификации и обмена единицами измерения.
• ISO 11616 Информатика здравоохранения. Идентификация лекарственных средств. Элементы и структуры данных для уникальной идентификации и обмена информацией о регулируемых фармацевтических продуктах.
• ISO 3166-1:2013 Коды для обозначения названий стран и их подразделений. Часть 1: Коды стран.
• ISO 639-1  Коды представления названий языков. Часть 1: Код Альфа-2.
• ISO 8601 Элементы данных и форматы обмена. Обмен информацией. Представление дат и времени.
• ISO/IEC 5218 Информационные технологии. Коды представления человеческих полов.
• ISO/TS 19844 Информатика здравоохранения. Идентификация лекарственных средств (IDMP). Руководство по внедрению стандарта ISO 11238 для элементов и структур данных для уникальной идентификации и обмена регламентированной информацией о веществах.
• ISO/TS 20440 Информатика здравоохранения. Идентификация лекарственных средств. Рекомендации по внедрению элементов и структур данных ISO 11239 для уникальной идентификации и обмена регламентированной информацией о лекарственных формах дозировки, единицах выпуска, пути следования.*， 2023-03-20 Обновление
• ISO/TS 20443 Информатика здравоохранения. Идентификация лекарственных средств. Рекомендации по внедрению элементов и структур данных ISO 11615 для уникальной идентификации и обмена регулируемой информацией о лекарственных препаратах.

DIN EN ISO 11615:2022 История

• 2022 DIN EN ISO 11615:2022-12 Информатика здравоохранения. Идентификация лекарственных средств. Элементы и структуры данных для уникальной идентификации и обмена регулируемой информацией о лекарственных препаратах (ISO 11615:2017 + Поправка 1:2022).
• 2022 DIN EN ISO 11615:2022 Информатика здравоохранения. Идентификация лекарственных средств. Элементы и структуры данных для уникальной идентификации и обмена регулируемой информацией о лекарственных препаратах (ISO 11615:2017 + Поправка 1:2022) (включая поправку: 2022).
• 2021 DIN EN ISO 11615 A1 E:2021-11 Поправка № 1 к элементам данных и структуре для обмена медицинской информацией Уникальные идентификаторы лекарственных средств и регулируемая информация о лекарственных средствах
• 2021 DIN EN ISO 11615/A1:2021-10 Проект документа - Информатика в здравоохранении - Идентификация лекарственных средств - Элементы и структуры данных для уникальной идентификации и обмена регулируемой информацией о лекарственных средствах - Поправка 1 (ISO 11615:2017/DAM 1:2021); на немецком и английском языках...
• 2021 DIN EN ISO 11615/A1 E:2021 Проект документа – Информатика здравоохранения – Идентификация лекарственных средств – Элементы и структуры данных для уникальной идентификации и обмена регулируемой информацией о лекарственных препаратах – Поправка 1 (ISO 11615:2017/DAM 1:2021); немецкий и английский...
• 2018 DIN EN ISO 11615:2018-03 Информатика в здравоохранении - Идентификация лекарственных средств - Элементы и структуры данных для уникальной идентификации и обмена регулируемой информацией о лекарственных средствах (ISO 11615:2017); Немецкая версия EN ISO 11615:2017
• 2018 DIN EN ISO 11615:2018 Информатика здравоохранения. Идентификация лекарственных средств. Элементы и структуры данных для уникальной идентификации и обмена регулируемой информацией о лекарственных препаратах (ISO 11615:2017).
• 2016 DIN EN ISO 11615 E:2016-09 Элементы и структуры данных по идентификации лекарств в области медицинской информатики для уникальной идентификации и обмена регулируемой информацией о лекарствах (проект)
• 2016 DIN EN ISO 11615 E:2016 Проект документа - Информатика здравоохранения - Идентификация лекарственных средств - Элементы и структуры данных для уникальной идентификации и обмена регулируемой информацией о лекарственных препаратах (ISO/DIS 11615:2016); Немецкая и английская версия prEN ISO 11...
• 2013 DIN EN ISO 11615:2013 Информатика здравоохранения. Идентификация лекарственных средств. Элементы и структуры данных для уникальной идентификации и обмена регулируемой информацией о лекарственных препаратах (ISO 11615:2012); Немецкая версия EN ISO 11615:2012.
• 2010 DIN EN ISO 11615 E:2010-10 Элементы и структуры данных по идентификации лекарств в области медицинской информатики для уникальной идентификации и обмена регулируемой информацией о лекарствах (проект)
• 1970 DIN EN ISO 11615:1970

стандарты и спецификации