DIN EN ISO 5840-3 E:2019 Проект документа. Сердечно-сосудистые имплантаты. Протезы сердечного клапана. Часть 3. Заменители сердечного клапана, имплантированные транскатетерными методами (ISO/DIS 5840-3:2019); Немецкая и английская версии prEN ISO 5840-3:2019. - Стандарты и спецификации PDF

DIN EN ISO 5840-3 E:2019
Проект документа. Сердечно-сосудистые имплантаты. Протезы сердечного клапана. Часть 3. Заменители сердечного клапана, имплантированные транскатетерными методами (ISO/DIS 5840-3:2019); Немецкая и английская версии prEN ISO 5840-3:2019.

Стандартный №
DIN EN ISO 5840-3 E:2019
Дата публикации
2019
Разместил
German Institute for Standardization
состояние
быть заменен
DIN EN ISO 5840-3 E:2019-04
Последняя версия
DIN EN ISO 5840-3 E:2019-04
DIN EN ISO 5840-3:2019
DIN EN ISO 5840-3:2021-05
 

Введение
Данный стандарт представляет собой часть серийного стандарта по心血管植入物,具体关注心脏瓣膜假体的第三部分。该标准详细规定了通过经导管技术植入的心脏瓣膜替代物的要求和测试方法。此规范旨在为医疗设备制造商、监管机构及医疗机构提供指导,确保所生产的医疗器械符合安全性和有效性要求。

DIN EN ISO 5840-3 E:2019 История

  • 2021 DIN EN ISO 5840-3:2021 Сердечно-сосудистые имплантаты. Протезы сердечного клапана. Часть 3. Заменители сердечного клапана, имплантированные транскатетерным методом (ISO 5840-3:2021); Немецкая версия EN ISO 5840-3:2021
  • 2019 DIN EN ISO 5840-3 E:2019-04 Проект документа - Сердечно-сосудистые имплантаты - Протезы сердечных клапанов - Часть 3: Заменители сердечных клапанов, имплантируемые с помощью транскатетерных методов (ISO/DIS 5840-3:2019); Немецкая и английская версии prEN ISO 5840-3:2019
  • 2019 DIN EN ISO 5840-3:2019 Сердечно-сосудистые имплантаты. Протезы сердечного клапана. Часть 3. Заменители сердечного клапана, имплантированные транскатетерным методом (ISO/DIS 5840-3:2019); Немецкая и английская версии prEN ISO 5840-3:2019.
  • 2013 DIN EN ISO 5840-3:2013 Сердечно-сосудистые имплантаты. Протезы сердечного клапана. Часть 3. Заменители сердечного клапана, имплантированные транскатетерными методами (ISO 5840-3:2013); Немецкая версия EN ISO 5840-3:2013
  • 2011 DIN EN ISO 5840-3 E:2011-04 Сердечно-сосудистые имплантаты Протезы сердечного клапана. Часть 3: Заменители сердечного клапана, имплантированные с помощью транскатетерной технологии (проект)
  • 0000 DIN EN ISO 5840-3:2011

стандарты и спецификации

NS-EN ISO 5840-3:2013 Сердечно-сосудистые имплантаты. Протезы сердечного клапана. Часть 3. Заменители сердечного клапана, имплантируемые транскатетерными методами (ISO 5840-3:2013 ISO 5840-3:2013 Сердечно-сосудистые имплантаты. Протезы сердечного клапана. Часть 3. Заменители сердечного клапана, имплантированные транскатетерным методом GSO ISO 5840-3:2016 Сердечно-сосудистые имплантаты. Протезы сердечного клапана. Часть 3. Заменители сердечного клапана, имплантированные транскатетерным методом AAMI/ISO 5840-1:2022 Сердечно-сосудистые имплантаты. Протезы сердечного клапана. Часть 1. Общие требования ISO 5840-1:2021 Plus Redline Сердечно-сосудистые имплантаты. Протезы сердечного клапана. Часть 1. Общие требования DIN EN ISO 5840-3 E:2011-04 Сердечно-сосудистые имплантаты Протезы сердечного клапана. Часть 3: Заменители сердечного клапана, имплантированные с помощью транскатетерной технологии (проект GSO ISO 5840-2:2017 Сердечно-сосудистые имплантаты. Протезы сердечного клапана. Часть 2. Хирургически имплантированные заменители сердечного клапана EN ISO 5840-2:2015 Сердечно-сосудистые имплантаты. Протезы сердечного клапана. Часть 2. Заменители сердечного клапана, имплантируемые хирургическим путем (ISO 5840-2:2015 NS-EN ISO 5840-2:2015 Сердечно-сосудистые имплантаты. Протезы сердечного клапана. Часть 2. Заменители сердечного клапана, имплантируемые хирургическим путем (ISO 5840-2:2015



© 2025. Все права защищены.