BS EN ISO 8362-2:2015+A1:2022 Контейнеры для инъекций и аксессуары - Крышки для флаконов для инъекций

сфера применения: Область применения Данная часть стандарта ISO 8362 определяет форму, размеры, материал, требования к рабочим характеристикам и маркировку крышек для флаконов для инъекций, указанных в стандартах ISO 8362-1 и ISO 8362-4. Требования к размерам не применимы к крышкам с барьерным покрытием. Указанные в настоящей части ISO 8362 предназначены только для одноразового использования. ПРИМЕЧАНИЕ. Эффективность, чистота, стабильность и безопасность лекарственного средства во время его производства и хранения могут сильно зависеть от характера и характеристик первичной упаковки.

BS EN ISO 8362-2:2015+A1:2022 Ссылочный документ

ISO 3302-1 Резина. Допуски на изделия. Часть 1. Размерные допуски.
ISO 3302-2 Резина. Допуски на изделия. Часть 2. Геометрические допуски.
ISO 8362-1 Контейнеры для инъекций и аксессуары. Часть 1. Флаконы для инъекций из стеклянных трубок.
ISO 8362-4 Контейнеры и аксессуары для инъекций. Часть 4. Флаконы для инъекций из формованного стекла.
ISO 8871-1 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 1. Экстрагируемые вещества в водных автоклавах.
ISO 8871-4 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 4. Биологические требования и методы испытаний.

2022 BS EN ISO 8362-2:2015+A1:2022 Контейнеры для инъекций и аксессуары - Крышки для флаконов для инъекций
2015 BS EN ISO 8362-2:2015 Отслеживаемые изменения. Контейнеры для инъекций и аксессуары. Крышки для флаконов для инъекций
2010 BS EN ISO 8362-2:2010 Контейнеры для инъекций и аксессуары. Часть 2: Крышки для флаконов для инъекций