SS-EN ISO 11608-1:2012
Системы инъекционные иглострельные медицинские - Требования и методы испытаний - Часть 1: Иoglострельные системы для инъекций (ISO 11608-1:2012)
- Стандартный №
- SS-EN ISO 11608-1:2012
- Дата публикации
- 2012
- Разместил
- Swedish Institute for Standards
- состояние
- 2022-05
- быть заменен
- SS-EN ISO 11608-1:2022
- Последняя версия
- SS-EN ISO 11608-1:2022
- заменять
- SS-EN ISO 11608-1
- сфера применения
- В этой части ISO 11608 указаны требования и методы испытаний для систем инъекций на основе игл (NIS), предназначенных для использования с иглами и сменными или незаменяемыми контейнерами. Контейнеры, охватываемые в этой части ISO 11608, включают однодозовые и многодозовые системы на основе шприцев и картриджей, заполняемые либо производителем, либо конечным пользователем. Дополнительные рекомендации для NIS, оснащенных электронными или электромеханическими компонентами, и NIS, оснащенных автоматизированными функциями, приведены в ISO 11608-4 и ISO 11608-5 соответственно. Безыгольные инъекторы и требования, касающиеся методов или оборудования, связанных с заполнением контейнеров конечным пользователем, выходят за рамки этой части ISO 11608.
SS-EN ISO 11608-1:2012 История
- 2022 SS-EN ISO 11608-1:2022 Системы инъекций с иглами для медицинского применения. Требования и методы испытаний. Часть 1. Системы инъекций с иглами (ISO 11608-1:2022)
- 2012 SS-EN ISO 11608-1:2012 Системы инъекционные иглострельные медицинские - Требования и методы испытаний - Часть 1: Иoglострельные системы для инъекций (ISO 11608-1:2012)
стандарты и спецификации
DIN EN ISO 11608-1 E:2010-11 Требования и методы испытаний медицинских игольчатых инъекционных систем. Часть 1. Игольчатые инъекционные системы (проект
NS-EN ISO 11608-2:2012 Игольные инъекционные системы для медицинского применения. Требования и методы испытаний. Часть 2. Иглы (ISO 11608-2:2012
DIN EN ISO 11608-1 E:2014-02 Требования и методы испытаний медицинских игольчатых инъекционных систем. Часть 1. Игольчатые инъекционные системы (проект
DS/EN ISO 11608-2:2012 Игольные инъекционные системы для медицинского применения. Требования и методы испытаний. Часть 2. Иглы
SS-EN ISO 11608-2:2012 Системы инъекций с иглами для медицинского применения. Требования и методы испытаний. Часть 2. Иглы (ISO 11608-2:2012
DIN EN ISO 11608-1 E:2020-05 Требования и методы испытаний медицинских игольчатых инъекционных систем. Часть 1. Игольчатые инъекционные системы (проект
NS-EN ISO 11608-1:2015 Игольные инъекционные системы для медицинского применения. Требования и методы испытаний. Часть 1. Игольные инъекционные системы (ISO 11608-1:2014
DIN EN ISO 11608-2 E:2010-11 Требования и методы испытаний медицинских игольчатых инъекционных систем. Часть 2. Иглы (проект
DIN EN ISO 11608-7 E:2015-08 Требования и методы испытаний медицинских игольчатых инъекционных систем. Часть 7. Доступность для лиц с нарушениями зрения (Проект