ISO 20608:2018
Стоматология — Порошкоструйные наконечники и порошки

Стандартный №

ISO 20608:2018

Дата публикации

2018

Разместил

International Organization for Standardization (ISO)

Последняя версия

ISO 20608:2018

сфера применения

В этом документе указаны общие требования, методы испытаний, информация производителя, маркировка и упаковка независимо от конструкции наконечников для порошковой струи (см. Рисунок 1). Настоящий документ распространяется на порошковые наконечники и порошки к ним, предназначенные для использования в стоматологии. Их используют у пациентов для удаления остатков зубного камня, обесцвечивания и налета, а также для чистки и полировки зубов, где стирание является побочным эффектом. Он также применим к наконечникам для порошковой струи и связанным с ними порошкам, которые используются в стоматологии для пневматической абразивной обработки, например, для минимально инвазивной подготовки полостей, подготовки поверхностей для нанесения клея и для удаления остатков цемента, где абразивное воздействие является частью желаемого результата. Этот документ не применим к стоматологическим установкам, которые используются для подачи порошковых струйных наконечников. Настоящий документ не распространяется на наконечники для стоматологической профилактики (угловые наконечники), электрические устройства для удаления зубного налета (скейлеры) или многофункциональные наконечники (шприцы).

ISO 20608:2018 Ссылочный документ

• IEC 61672-1 Электроакустика. Шумомеры. Часть 1. Технические характеристики.
• IEC 62366-1 Медицинские устройства. Часть 1. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.*， 2023-10-28 Обновление
• IEC 80601-2-60:2012 Медицинское электрооборудование. Часть 2-60. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам стоматологического оборудования.
• ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*， 2018-08-01 Обновление
• ISO 11014  Паспорт безопасности химической продукции - Содержание и порядок разделов
• ISO 14971 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Поправка 1. Обоснование требований.*， 2019-12-10 Обновление
• ISO 15223-1 Медицинские изделия. Символы, используемые с информацией, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Общие требования. Поправка 1.
• ISO 17664 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий.
• ISO 1942 Стоматология. Словарь. Поправка 1.
• ISO 21531  Стоматология - Графические символы стоматологических инструментов
• ISO 5349-1 Механическая вибрация. Измерение и оценка воздействия на человека вибрации, передаваемой через руки. Часть 1. Общие требования.
• ISO 5349-2 Механическая вибрация. Измерение и оценка воздействия на человека вибрации, передаваемой через руки. Часть 2. Практическое руководство по измерениям на рабочем месте. Поправка 1.
• ISO 7494-1 Стоматология. Стационарные стоматологические установки и стоматологические кресла. Часть 1. Общие требования.*， 2018-06-01 Обновление
• ISO 9168  Стоматология - Шланговые соединители для пневматических стоматологических наконечников
• ISO 9687 Стоматология. Графические символы для стоматологического оборудования. Поправка 1.

ISO 20608:2018 История

• 2018 ISO 20608:2018 Стоматология — Порошкоструйные наконечники и порошки