ASTM F746-04(2021) Стандартный метод испытаний на точечную или щелевую коррозию металлических материалов хирургических имплантатов - Стандарты и спецификации PDF

ASTM F746-04(2021)
Стандартный метод испытаний на точечную или щелевую коррозию металлических материалов хирургических имплантатов

Стандартный №
ASTM F746-04(2021)
Дата публикации
2021
Разместил
American Society for Testing and Materials (ASTM)
Последняя версия
ASTM F746-04(2021)
 

сфера применения
1.1 Настоящий метод испытаний охватывает определение устойчивости к точечной или щелевой коррозии металлов и сплавов, из которых будут изготовлены хирургические имплантаты. Это модифицированная версия стандартного теста2, который используется в качестве проверочного теста для ранжирования сплавов хирургических имплантатов в порядке их устойчивости к локальной коррозии.

1.2 Этот метод испытаний применяется только к пассивным металлам и сплавам. Непассивные сплавы (кроме благородных сплавов) подвержены общей коррозии и обычно не подходят для использования в имплантатах.

1.3 Настоящий метод испытаний предназначен для использования в качестве лабораторного проверочного испытания металлов и сплавов, подвергающихся точечной или щелевой коррозии или тому и другому.

1.4 Значения, указанные в единицах СИ или дюймах-фунтах, следует рассматривать отдельно как стандартные. Значения, указанные в каждой системе, не могут быть точными эквивалентами; поэтому каждая система должна использоваться независимо от другой. Объединение значений из двух систем может привести к несоответствию стандарту.

1.5 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности, охраны труда и окружающей среды, а также определение применимости нормативных ограничений перед использованием.

1.6 Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, выпущенном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ).

ASTM F746-04(2021) Ссылочный документ

  • ASTM D1193 Стандартные спецификации для реагентной воды
  • ASTM F2129 Стандартный метод испытаний для проведения циклических потенциодинамических поляризационных измерений с целью определения коррозионной восприимчивости небольших имплантируемых устройств*2024-09-01 Обновление
  • ASTM F86 Стандартная практика подготовки поверхности и маркировки металлических хирургических имплантатов
  • ASTM G15 Стандартная терминология, касающаяся коррозии и коррозионных испытаний
  • ASTM G3 Стандартная практика для соглашений, применимых к электрохимическим измерениям при испытаниях на коррозию
  • ASTM G5 Стандартный эталонный метод испытаний для проведения потенциостатических и потенциодинамических измерений анодной поляризации

ASTM F746-04(2021) История

  • 2021 ASTM F746-04(2021) Стандартный метод испытаний на точечную или щелевую коррозию металлических материалов хирургических имплантатов
  • 2004 ASTM F746-04(2014) Стандартный метод испытаний на точечную или щелевую коррозию металлических материалов хирургических имплантатов
  • 2004 ASTM F746-04(2009)e1 Стандартный метод испытаний на точечную или щелевую коррозию металлических материалов хирургических имплантатов
  • 2004 ASTM F746-04 Стандартный метод испытаний на точечную или щелевую коррозию металлических материалов хирургических имплантатов
  • 1987 ASTM F746-87(1999) Стандартный метод испытаний на точечную или щелевую коррозию металлических материалов хирургических имплантатов
Стандартный метод испытаний на точечную или щелевую коррозию металлических материалов хирургических имплантатов

стандарты и спецификации

ASTM F67-00 Стандартные спецификации на нелегированный титан для применения в хирургических имплантатах (UNS R50250, UNS R50400, UNS R50550, UNS R50700) ISO/ASTM 52921:2013 Стандартная терминология аддитивного производства. Системы координат и методологии испытаний. ASTM F3001-14 Стандартные спецификации для аддитивного производства Титан-6 Алюминий-4 Ванадий ELI 40; Сверхнизкое межузельное содержание41; с порошковой сваркой ISO 10993-1:2018 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками. ASTM F136-13(2021)e1 Стандартные спецификации для деформируемого сплава титана-6 алюминия-4 ванадия ELI (сверхнизким межузельным слоем) для применения в хирургических имплантатах (UNS R56401) DS/ISO 13179-1:2021 Имплантаты для хирургии. Покрытия на металлических хирургических имплантатах. Часть 1. Покрытия, напыленные плазмой, полученные из порошков титана или сплава титана-6, алюминия-4 и ванадия. ASTM F67-24 Стандартный спецификация нейолюмиального титана для хирургических имплантатов (UNS R50250, UNS R50400, UNS R50550, UNS R50700) ASTM F138-19 Стандартные спецификации на стержни и проволоку из деформируемой нержавеющей стали 18хром-14никель-2,5молибдена для хирургических имплантатов (UNS S31673) DB12/T 888.6-2019 Технические условия для составления отчета о воздействии строительного проекта на окружающую среду ASTM F1800-19e1 Стандартный метод испытаний на циклическую усталость компонентов медицинского диска большеберцовой кости при тотальном эндопротезировании коленного сустава ASTM F67-13(2017) Стандартные спецификации на нелегированный титан для применения в хирургических имплантатах (UNS R50250, UNS R50400, UNS R50550, UNS R50700) ASTM F1877-24 Стандартная практика характеристики частиц GB/T 41507-2022 Аддитивное производство. Терминология. Системы координат и методологии испытаний. ISO 13779-2:2018 Имплантаты для хирургии. Гидроксиапатит. Часть 2. Термически напыленные покрытия из гидроксиапатита. ASTM F2083-21 Стандартные спецификации для протезов коленного сустава ISO 22622:2019 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов голеностопного сустава. Параметры нагрузки и смещения для испытательных машин с контролем нагрузки или смещения и соответствующими условиями окружающей среды. ASTM F3001-14(2021) Стандартные спецификации для аддитивного производства Титан-6, Алюминий-4, Ванадий ELI (сверхнизкое межузельное производство) с наплавкой в порошковом слое GB/T 16886.1-2022 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками. GB/T 35352-2017 Аддитивное производство — формат файла



© 2025. Все права защищены.