ASTM F746-04(2014)
Стандартный метод испытаний на точечную или щелевую коррозию металлических материалов хирургических имплантатов

Стандартный №

ASTM F746-04(2014)

Дата публикации

2004

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

состояние

быть заменен

быть заменен

ASTM F746-04(2021)

Последняя версия

ASTM F746-04(2021)

сфера применения

4.1. Настоящий метод испытаний предназначен исключительно для определения сравнительных лабораторных показателей работоспособности. Результаты могут быть использованы для ранжирования сплавов по возрастанию устойчивости к питтинговой и щелевой коррозии в конкретных условиях применения данного метода. Следует отметить, что метод намеренно разработан для достижения условий, которые достаточно суровы, чтобы вызвать разрушение по крайней мере одного сплава (нержавеющая сталь типа 3168201;L), который в настоящее время считается приемлемым для использования в хирургических имплантатах, и что те сплавы, которые страдают от питтинга или щелей, Коррозия во время более тяжелых этапов испытания не обязательно вызывает локальную коррозию при помещении в тело человека в качестве хирургического имплантата.

1.1 Настоящий метод испытаний охватывает определение устойчивости к точечной или щелевой коррозии металлов и сплавов, из которых будут изготовлены хирургические имплантаты. Это модифицированная версия стандартного теста2, который используется в качестве проверочного теста для ранжирования сплавов хирургических имплантатов в порядке их устойчивости к локальной коррозии.

1.2. Этот метод испытаний применяется только к пассивным металлам и сплавам. Непассивные сплавы (кроме благородных сплавов) подвержены общей коррозии и обычно не подходят для использования в имплантатах.

1.3. Настоящий метод испытаний предназначен для использования в качестве лабораторного проверочного испытания металлов и сплавов, подвергающихся точечной или щелевой коррозии или тому и другому.

1.4. Значения, указанные в единицах СИ или дюймах-фунтах, следует рассматривать отдельно как стандартные. Значения, указанные в каждой системе, не могут быть точными эквивалентами; поэтому каждая система должна использоваться независимо от другой. Объединение значений из двух систем может привести к несоответствию стандарту.

1.5. Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.

ASTM F746-04(2014) Ссылочный документ

• ASTM D1193 Стандартные спецификации для реагентной воды
• ASTM F2129 Стандартный метод испытаний для проведения циклических потенциодинамических поляризационных измерений с целью определения коррозионной восприимчивости небольших имплантируемых устройств
• ASTM F86 Стандартная практика подготовки поверхности и маркировки металлических хирургических имплантатов
• ASTM G15 Стандартная терминология, касающаяся коррозии и коррозионных испытаний
• ASTM G3 Стандартная практика для соглашений, применимых к электрохимическим измерениям при испытаниях на коррозию
• ASTM G5 Стандартный эталонный метод испытаний для проведения потенциостатических и потенциодинамических измерений анодной поляризации

ASTM F746-04(2014) История

• 2021 ASTM F746-04(2021) Стандартный метод испытаний на точечную или щелевую коррозию металлических материалов хирургических имплантатов
• 2004 ASTM F746-04(2014) Стандартный метод испытаний на точечную или щелевую коррозию металлических материалов хирургических имплантатов
• 2004 ASTM F746-04(2009)e1 Стандартный метод испытаний на точечную или щелевую коррозию металлических материалов хирургических имплантатов
• 2004 ASTM F746-04 Стандартный метод испытаний на точечную или щелевую коррозию металлических материалов хирургических имплантатов
• 1987 ASTM F746-87(1999) Стандартный метод испытаний на точечную или щелевую коррозию металлических материалов хирургических имплантатов

стандарты и спецификации