ANSI/AAMI/ISO 23500-5:2019
Подготовка и контроль качества растворов для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 5. Качество диализирующего раствора для гемодиализа и связанных с ним методов лечения.

Стандартный №

ANSI/AAMI/ISO 23500-5:2019

Дата публикации

2019

Разместил

American National Standards Institute （ANSI)

Последняя версия

ANSI/AAMI/ISO 23500-5:2019

сфера применения

В настоящем документе указаны минимальные требования к качеству диализирующих жидкостей, используемых при гемодиализе и связанных с ним методах лечения. В настоящем документе рассматриваются диализирующие жидкости, используемые при гемодиализе и гемодиафильтрации, включая замещающие жидкости для гемодиафильтрации и гемофильтрации. В этот документ не включены вода и концентраты, используемые для приготовления диализата, а также оборудование, используемое для их приготовления. Эти области охватываются другими международными стандартами. Системы регенерации диализата на основе сорбента, системы непрерывной заместительной почечной терапии с использованием предварительно упакованных растворов, а также системы и растворы для перитонеального диализа выходят за рамки настоящего документа.

ANSI/AAMI/ISO 23500-5:2019 Ссылочный документ

• ISO 23500-1 Приготовление и контроль качества жидкостей для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 1. Общие требования.
• ISO 23500-3 Подготовка и контроль качества жидкостей для гемодиализа и связанных с ним методов лечения
• ISO 23500-4 Подготовка и контроль качества жидкостей для гемодиализа и связанных с ним методов лечения

ANSI/AAMI/ISO 23500-5:2019 История

• 2019 ANSI/AAMI/ISO 23500-5:2019 Подготовка и контроль качества растворов для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 5. Качество диализирующего раствора для гемодиализа и связанных с ним методов лечения.

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации