ASTM F3438-21 Стандартное руководство по обнаружению и количественному определению чистящих маркеров (аналитов) для валидации методов очистки многоразовых медицинских изделий
1.1? В настоящем стандартном руководстве представлены методы и соображения по обнаружению и количественному определению тестовых загрязнений на медицинских устройствах многократного использования, возникающих в результате испытаний медицинских устройств при моделировании использования во время валидации процедур очистки, как описано в инструкциях по использованию.
ASTM F3438-21 Ссылочный документ
ASTM D7573 Стандартный метод определения общего углерода и органического углерода в воде путем высокотемпературного каталитического сжигания и инфракрасного обнаружения
ASTM E1097 Стандартное руководство по эмиссионному спектрометрическому анализу плазмы постоянного тока
ASTM E2520 Стандартная практика измерения и оценки характеристик детекторов следов взрывчатых веществ*, 2023-10-28 Обновление
ASTM F3127 Стандартное руководство по валидации процессов очистки, используемых при производстве медицинских изделий*, 2022-10-01 Обновление
ASTM F3208 Стандартное руководство по выбору тестовых загрязнений для валидации методов очистки медицинских изделий многоразового использования
ASTM F3293 Стандартное руководство по нанесению тестовых загрязнений для валидации методов очистки медицинских изделий многоразового использования
ASTM F3321 Стандартное руководство по методам извлечения тестовых загрязнений для валидации методов очистки медицинских изделий многоразового использования
ISO/TS 15883-5 Моечные машины-дезинфекторы. Часть 5. Испытательные загрязнения и методы демонстрации эффективности очистки.
ASTM F3438-21 История
2021ASTM F3438-21 Стандартное руководство по обнаружению и количественному определению чистящих маркеров (аналитов) для валидации методов очистки многоразовых медицинских изделий