ASTM F3438-21 Стандартное руководство по обнаружению и количественному определению чистящих маркеров (аналитов) для валидации методов очистки многоразовых медицинских изделий - Стандарты и спецификации PDF

ASTM F3438-21
Стандартное руководство по обнаружению и количественному определению чистящих маркеров (аналитов) для валидации методов очистки многоразовых медицинских изделий

Стандартный №
ASTM F3438-21
Дата публикации
2021
Разместил
American Society for Testing and Materials (ASTM)
Последняя версия
ASTM F3438-21
сфера применения
1.1? В настоящем стандартном руководстве представлены методы и соображения по обнаружению и количественному определению тестовых загрязнений на медицинских устройствах многократного использования, возникающих в результате испытаний медицинских устройств при моделировании использования во время валидации процедур очистки, как описано в инструкциях по использованию.

ASTM F3438-21 Ссылочный документ

  • ASTM D7573 Стандартный метод определения общего углерода и органического углерода в воде путем высокотемпературного каталитического сжигания и инфракрасного обнаружения
  • ASTM E1097 Стандартное руководство по эмиссионному спектрометрическому анализу плазмы постоянного тока
  • ASTM E2520 Стандартная практика измерения и оценки характеристик детекторов следов взрывчатых веществ*2023-10-28 Обновление
  • ASTM F3127 Стандартное руководство по валидации процессов очистки, используемых при производстве медицинских изделий*2022-10-01 Обновление
  • ASTM F3208 Стандартное руководство по выбору тестовых загрязнений для валидации методов очистки медицинских изделий многоразового использования
  • ASTM F3293 Стандартное руководство по нанесению тестовых загрязнений для валидации методов очистки медицинских изделий многоразового использования
  • ASTM F3321 Стандартное руководство по методам извлечения тестовых загрязнений для валидации методов очистки медицинских изделий многоразового использования
  • ISO/TS 15883-5  Моечные машины-дезинфекторы. Часть 5. Испытательные загрязнения и методы демонстрации эффективности очистки.

ASTM F3438-21 История

  • 2021 ASTM F3438-21 Стандартное руководство по обнаружению и количественному определению чистящих маркеров (аналитов) для валидации методов очистки многоразовых медицинских изделий



© 2023. Все права защищены.