GB/T 42216.1-2022
Молекулярные диагностические исследования in vitro. Спецификации процессов предварительного исследования тканей, фиксированных формалином и залитых в парафин (FFPE). Часть 1: Изолированная РНК. (Англоязычная версия)

Стандартный №

GB/T 42216.1-2022

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2022

Разместил

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China

Последняя версия

GB/T 42216.1-2022

сфера применения

GB/T42216.1-2022/ISO201661:2018 Стандартная интерпретация

Требования стандарта	Технические подробности	Рекомендации по внедрению
Сбор образцов	Включает запись информации о пациенте, типе ткани и методе сбора.	Используйте стандартизированные пробирки для сбора крови, чтобы гарантировать точность информации.
Фиксация формалином	Используйте стандартный буферный раствор формалина и записывайте время и температуру фиксации.	Регулярно проверяйте pH формалина, чтобы избежать деградации РНК, вызванной длительной фиксацией.
Заливка парафином	Включает дегидратацию, просветление и погружение в воск. Температура и время каждого шага должны быть записаны.	Выберите парафин с низкой температурой плавления, чтобы оптимизировать процесс обработки ткани.

Практическое применение технологии выделения РНК

В реальной работе на процесс выделения РНК влияют многие факторы, такие как время фиксации формалином, условия хранения и качество реагентов. Исследования показали, что время фиксации, превышающее 24 часа, может значительно снизить целостность РНК (как показано на рисунке A.1). Поэтому в молекулярно-диагностических экспериментах рекомендуется использовать свежеприготовленные образцы тканей и строго соблюдать стандартный буферный раствор формалина для фиксации.

GB/T 42216.1-2022 Ссылочный документ

• GB/T 22576.1-2018 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. Часть 1. Общие требования.
• GB/T 27020-2016 Оценка соответствия.Требования к работе различных видов органов, осуществляющих контроль.
• ISO 15189 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности [Стандарт на испанском языке]
• ISO 15190 Медицинские лаборатории. Требования безопасности

GB/T 42216.1-2022 История

• 2022 GB/T 42216.1-2022 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Спецификации процессов предварительного исследования тканей, фиксированных формалином и залитых в парафин (FFPE). Часть 1: Изолированная РНК.

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации

GB/T 42216.1-2022 - Все части