DIN EN 556-2:2004-03
Стерилизация медицинских изделий - Требования к медицинским изделиям, предназначенным для обозначения как СТЕРИЛЬНЫЕ - Часть 2: Требования к медицинским изделиям, обработанным асептически

Стандартный №

DIN EN 556-2:2004-03

Дата публикации

2004

Разместил

German Institute for Standardization

состояние

быть заменен

быть заменен

DIN EN 556-2 E:2014

Последняя версия

DIN EN 556-2:2025-01

Введение

Стандарт определяет требования к производству медицинских изделий, которые считаются стерильными. Он включает правила для обеспечения соответствия продукции стандартам стерильности. В нем описываются условия и методы, необходимые для изготовления изделий без микробной загрязненности. Стандарт учитывает особенности процесса стерилизации и условия хранения продукции. Также рассматриваются требования к контролю качества и сертификации. Он направлен на обеспечение безопасности и эффективности медицинских изделий в процессе их изготовления и использования.

*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.

DIN EN 556-2:2004-03 История

• 2025 DIN EN 556-2:2025-01 Сterилизация медицинского оборудования - Требования к медицинским изделиям, предназначенным для маркирования "STERILE" - Часть 2: Требования к асептически обработанным медицинским изделиям; немецкая версия EN 556-2:2024
• 2023 DIN EN 556-2:2023-02 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 2. Требования к асептически обработанным медицинским изделиям; Немецкая и английская версия prEN 556-2:2023 / Примечание: Дата выпуска 06.01.2023 *Предназначается как...
• 2015 DIN EN 556-2:2015-11 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 2. Требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях; Немецкая версия EN 556-2:2015 / Примечание. Заменяется стандартом DIN EN 556-2 (2023-02).
• 2015 DIN EN 556-2:2015 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 2. Требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях; Немецкая версия EN 556-2:2015
• 2004 DIN EN 556-2:2004 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 2. Требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях; Немецкая версия EN 556-2:2003
• 0000 DIN EN 556-2:2002

стандарты и спецификации