XP ISO/TS 21387:2020
Стерилизация медицинских изделий. Руководящие указания по валидации и стандартным требованиям к обработке для процессов стерилизации этиленоксидом с параметрическим высвобождением

Стандартный №: XP ISO/TS 21387:2020
Дата публикации: 2020
Разместил: Association Francaise de Normalisation
Последняя версия: XP ISO/TS 21387:2020

Введение: Документ предлагает руководство по верификации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских устройств методом освобождения этилена оксида. В документе изложены требования, необходимые для обеспечения безопасности и эффективности этого метода стерилизации.

*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.

XP ISO/TS 21387:2020 История

2020 XP ISO/TS 21387:2020 Стерилизация медицинских изделий. Руководящие указания по валидации и стандартным требованиям к обработке для процессов стерилизации этиленоксидом с параметрическим высвобождением

стандарты и спецификации

DIN EN ISO 20857 E:2012-10 Требования к формулированию, подтверждению и регулярному контролю дезинфекции изделий медицинского назначения и сухожарового медицинского оборудования (проект DIN EN ISO 11135 A1 E:2017-09 Требования к разработке, валидации и применению средств контроля для стерилизации оксидом этилена стерилизованных медицинских изделий (ISO 11135:2014/DAM 1:2017 UNI EN ISO 25424:2020 Стерилизация изделий медицинского назначения. Низкотемпературный пар и формальдегид. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса DIN EN ISO 11137-1 A2 E:2017-10 Радиационная стерилизация медицинских изделий. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процедур стерилизации DIN EN ISO 11135 E:2011-09 Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процессов стерилизации медицинских изделий оксидом этилена для стерилизации изделий медицинского DIN EN ISO 25424 E:2017-02 Стерилизация медицинских изделий: Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процессов стерилизации медицинских изделий низкотемпературным паром DIN EN ISO 11607-2 E:2017-11 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Идентификация и требования к составу, процессам герметизации и сборки (проект BS ISO 22441:2022 Стерилизация медицинских изделий. Испаренная при низкой температуре перекись водорода. Требования к разработке, валидации и регламентному контролю процесса BS EN ISO 14937:2009 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса

© 2025. Все права защищены.