ISO 8362-1:1989 Контейнеры для инъекций и аксессуары; часть 1: флаконы для инъекций из стеклянных трубок - Стандарты и спецификации PDF

ISO 8362-1:1989
Контейнеры для инъекций и аксессуары; часть 1: флаконы для инъекций из стеклянных трубок

Стандартный №
ISO 8362-1:1989
Дата публикации
1989
Разместил
International Organization for Standardization (ISO)
состояние
быть заменен
ISO 8362-1:2003
Последняя версия
ISO 8362-1:2018
 

Введение

Этот документ устанавливает технические требования и методы испытаний, касающиеся использования стеклянных флаконов с закручивающимся горлом в фармацевтической промышленности. Стандарт охватывает спецификации для материалов, конструкций и размеров, необходимых для обеспечения безопасности и эффективности при введении инъекционных препаратов. Особое внимание уделено химической и термической стойкости стекла, а также герметичности системы, что критически важно для предотвращения contamination и сохранения стерильности содержимого. Документ определяет параметры, необходимые для взаимодействия с шприцами и другими периферийными устройствами, обеспечивая совместимость компонентов в рамках цепочки поставок. В тексте изложены методы контроля качества на этапах производства и приемки, а также даны рекомендации по маркировке и упаковке продукции. Применение данных положений способствует унификации процессов в международных масштабах, облегчая взаимозаменяемость расходных материалов и упрощая логистические операции для производителей лекарств и медицинских учреждений по всему миру.

ISO 8362-1:1989 История

  • 2018 ISO 8362-1:2018 Контейнеры для инъекций и аксессуары. Часть 1. Флаконы для инъекций из стеклянных трубок.
  • 2015 ISO 8362-1:2009/Amd 1:2015 Контейнеры для инъекций и аксессуары. Часть 1. Флаконы для инъекций из стеклянных трубок; Поправка 1
  • 2009 ISO 8362-1:2009 Контейнеры для инъекций и аксессуары. Часть 1. Флаконы для инъекций из стеклянных трубок.
  • 2003 ISO 8362-1:2003 Контейнеры для инъекций и аксессуары. Часть 1. Флаконы для инъекций из стеклянных трубок.
  • 1989 ISO 8362-1:1989 Контейнеры для инъекций и аксессуары; часть 1: флаконы для инъекций из стеклянных трубок

стандарты и спецификации




© 2026. Все права защищены.