BS EN ISO 14501:2021
Отслеживаемые изменения. Молоко и сухое молоко. Определение содержания афлатоксина М1. Очистка с помощью иммуноаффинной хроматографии и определение с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии.

Стандартный №

BS EN ISO 14501:2021

Дата публикации

2021

Разместил

British Standards Institution (BSI)

Последняя версия

BS EN ISO 14501:2021

заменять

BS EN ISO 14501:2007

сфера применения

Анализ основного содержания стандарта

Настоящий стандарт устанавливает метод определения афлатоксина M1 в молочных продуктах с использованием иммуноаффинной хроматографической колонки для очистки в сочетании с высокоэффективной жидкостной хроматографией. Минимальный уровень валидации составляет 0,08 мкг/кг для сухого цельного молока (эквивалентно 0,008 мкг/л для восстановленного жидкого молока).

---

Технические принципы и инновации

Технические элементы	Издание 2007 г.	Усовершенствования издания 2021 г.
Предел обнаружения	Сухое молоко 0,1 мкг/кг	Уменьшено до 0,05 мкг/кг
Характеристики хроматографической колонки	Размер частиц не указан	Явно требуется наполнитель силикагель 3 мкм/5 мкм
Характеристики безопасности	Основные предупреждения	Добавлено 4 предупреждения «ВНИМАНИЕ!»

---

Ключевые рабочие моменты

Предварительная обработка образца

Жидкое молоко необходимо профильтровать после пропускания через водяную баню с температурой 35–37 °C или центрифугировать при 2000 g в течение 15 минут; Сухое молоко необходимо развести водой с температурой 50 °C в соотношении 1:10 и дать постоять в течение 30 минут для полного суспендирования.

Валидация иммуноаффинной колонки

Каждая партия колонок должна пройти следующее:
1) Валидация емкости: загрузите 100 нг стандартного раствора афлатоксина M1, степень извлечения ≥80%
2) Валидация извлечения: используйте 4 нг стандартного раствора для тестирования

---

Параметры анализа ВЭЖХ

Рекомендуемые хроматографические условия:
• Подвижная фаза: 25% ацетонитрила в воде (об./об.)
• Скорость потока: 1 мл/мин для колонки с внутренним диаметром 4,6 мм, 0,5 мл/мин для колонки 3 мм
• Детектор: флуоресцентный детектор (возбуждение 365 нм/излучение 425 нм)

---

Правила техники безопасности в лаборатории

В стандарте особо подчеркивается:
1) Операция должна выполняться в светонепроницаемой среде
2) Стеклянную посуду необходимо обрабатывать путем погружения в разбавленную кислоту. 3) Сточные воды необходимо дезинфицировать в соответствии со стандартами МАИР. 4) При контакте со стандартными растворами следует надевать маску N95. 1. Рекомендуется добавлять стандарт в каждые 5 образцов для проверки стабильности системы. 2. Если площадь пика превышает самую высокую точку калибровки, разбавьте элюат водой и повторите инъекцию. 3. При расчете результатов: • Для жидкого молока (мкг/л) учитывайте три знака после запятой. • Для сухого молока (мкг/кг) учитывайте два знака после запятой.

BS EN ISO 14501:2021 История

• 2021 BS EN ISO 14501:2021 Отслеживаемые изменения. Молоко и сухое молоко. Определение содержания афлатоксина М1. Очистка с помощью иммуноаффинной хроматографии и определение с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии.
• 2008 BS EN ISO 14501:2008 Молоко и сухое молоко. Определение содержания афлатоксина М1. Очистка с помощью иммуноаффинной хроматографии и определение с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии.
• 1999 BS EN ISO 14501:1999 Молоко и сухое молоко. Определение афлатоксина M₁ содержание. Очистка с помощью иммуноаффинной хроматографии и определение с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии.

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации