ISO 21710:2020 Биотехнология. Спецификация по управлению данными и публикации в центрах микробных ресурсов.

Стандартный №: ISO 21710:2020
Дата публикации: 2020
Разместил: International Organization for Standardization (ISO)
Последняя версия: ISO 21710:2020

сфера применения

Анализ стандартной базовой структуры

Модули	Основные требования	Технические показатели
Выпуск данных	Обновление онлайн-каталога в режиме реального времени, защита конфиденциальной информации, механизм отложенного выпуска	MDS содержит 6 обязательных полей + 12 необязательных полей
Управление качеством	Управление жизненным циклом данных, построение системы безопасности, процесс аудита качества	Соответствие пункту 7.8.3 стандарта ISO20387:2018
Патентные данные	Соблюдение Будапештского договора, особые процедуры обработки, требования конфиденциальности	Необходимо зарегистрировать 8 типов событий изменения ключей

Ключевые технические инновации

Система уникальных идентификаторов требует использования постоянных идентификаторов (таких как DOI) в сочетании с локальными идентификаторами для достижения машиночитаемого сопоставления через URI. Стандарт рекомендует использовать такие платформы, как Identifiers.org, например: http://gcm.wdcm.org/Strain_numberToInfoServlet?strain_number=JCM%202499

Взаимодействие данных достигается благодаря принципу FAIR:

Использование унифицированного контролируемого словаря (например, географической онтологии GAZ)
Машиночитаемый табличный формат
Ссылки на семь основных общедоступных баз данных, таких как GenBank

Проблемы внедрения и контрмеры

Устаревшая обработка данных: Для исторических микробиологических материалов стандарт позволяет объединять аббревиатуру учреждения, зарегистрированного в WDCM, с локальным идентификатором для формирования уникальный идентификатор, но его глобальная уникальность в области наук о жизни требует проверки.

Требования к соблюдению: Для сторон КБР и Нагойского соглашения необходимо регистрировать три типа ключевых данных:

Административные данные (PIC/IRCC)
Технические данные (происхождение, уровень риска)
Данные о результатах исследований (патенты, статьи)

Матрица контроля качества данных

Контрольные ссылки	Методы проверки	Ответственное лицо
Проверка контента	Проверка орфографии + проверка онтологического словаря	Специалист по данным
Проверка формата	Формат даты ISO8601 (YMD), целостность полей	Специалист по качеству
Таксономическая проверка	Ссылки на авторитетные базы данных, такие как NCBI Taxonomy	Таксономисты

ISO 21710:2020 Ссылочный документ

ISO 20387:2018 Биотехнология - Биобанкинг - Общие требования к биобанкингу

ISO 21710:2020 История

2020 ISO 21710:2020 Биотехнология. Спецификация по управлению данными и публикации в центрах микробных ресурсов.

Биотехнология. Спецификация по управлению данными и публикации в центрах микробных ресурсов.

ISO 21710:2020Биотехнология. Спецификация по управлению данными и публикации в центрах микробных ресурсов.