Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний рассасывающейся желатиновой губки (далее - желатиновая губка). Настоящий стандарт распространяется на стерильные водонерастворимые рассасывающиеся желатиновые губки, изготовленные из желатина.
YY/T 1283-2016 Ссылочный документ
GB/T 16886.1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*, 2022-04-15 Обновление
GB/T 19633.1 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам.*, 2016-09-01 Обновление
GB/T 6682 Вода для аналитических лабораторий. Спецификация и методы испытаний.
YY/T 0466.1 Символы медицинских изделий, используемые для информации, предоставленной производителями. Часть 1. Общие требования.*, 2023-09-05 Обновление
YY/T 0615.1 Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1: Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.