Настоящий международный стандарт устанавливает минимальные требования к качеству диализирующих растворов, используемых при гемодиализе и связанных с ним методах лечения. Настоящий международный стандарт распространяется на диализирующие жидкости, используемые для гемодиализа и гемодиафильтрации, включая замещающую жидкость для гемодиафильтрации и гемофильтрации. Настоящий международный стандарт не распространяется на требования к воде и концентратам, а также к оборудованию, используемому для приготовления диализирующего раствора. Эти аспекты охвачены другими международными стандартами. системы переработки диализирующего раствора на основе сорбентов, в которых перерабатываются и рециркулируются небольшие объемы диализирующего раствора; Системы непрерывной заместительной почечной терапии с использованием расфасованных растворов, а также системы и растворы для перитонеального диализа исключены из области применения настоящего международного стандарта.
EN ISO 11663:2015 Ссылочный документ
ISO 13958:2014 Концентраты для гемодиализа и сопутствующих методов лечения
ISO 13959:2014 Вода для гемодиализа и сопутствующих методов лечения
ISO 23500:2014 Руководство по приготовлению и контролю качества жидкостей для гемодиализа и связанных с ним методов лечения
EN ISO 11663:2015 История
2015EN ISO 11663:2015 Качество диализирующего раствора для гемодиализа и связанных с ним методов лечения