Настоящий стандарт определяет состав продукции и основные параметры, требования, методы испытаний, правила контроля, знаки и инструкции по применению ультразвуковых сканеров мочевого пузыря. Настоящий стандарт распространяется на оборудование (далее - оборудование), специально используемое для измерения объема мочи в мочевом пузыре с использованием технологии трехмерного ультразвукового измерения объема.
YY/T 1476-2016 Ссылочный документ
GB 9706.1-2007 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования безопасности.
GB 9706.9-2008 Медицинское электрооборудование.Часть 2-37:Особые требования к безопасности ультразвукового медицинского оборудования для диагностики и мониторинга.
GB/T 14710-2009 Экологические требования и методы испытаний медицинского электрооборудования
GB/T 191-2008 Упаковка.Изобразительная маркировка погрузочно-разгрузочных работ.
YY/T 1476-2016 История
2016YY/T 1476-2016 Общие технические требования к УЗИ-сканеру мочевого пузыря