В данном разделе указаны требования к одноразовым иглам для биопсии – ручным (далее – иглы для биопсии). Этот раздел относится к одноразовым иглам для ручной биопсии, которые используются для взятия живых образцов мягких и костных тканей человека для исследования ручным способом. Также подходит для одноразовых игл для ручной биопсии, используемых с эндоскопами. Этот раздел не распространяется на многоразовые иглы для ручной биопсии, а также многоразовые или одноразовые иглы для биопсии с электроприводом и интегрированные иглы для биопсии с электроприводом.