Настоящий стандарт определяет основные параметры и состав продукции, технические требования, методы испытаний, маркировку этикеток, упаковку и другие требования к аппаратам для лазерной терапии на алюмоиттриевом гранате с модуляцией добротности. Настоящий стандарт распространяется на аппараты для лазерной обработки алюмоиттриевого граната, легированного Nd (далее - аппараты для обработки) с длиной волны 1064 нм или с удвоением частоты 532 нм с модуляцией добротности (с использованием технологии модуляции добротности). В этом аппарате для лечения используется механизм избирательного поглощения лазерного света и биологической ткани для выполнения микроструйной обработки для достижения цели лечения.
YY 1475-2016 Ссылочный документ
GB 7247.1 Безопасность лазерных изделий.Часть 1:Классификация оборудования и требования.
GB 9706.1 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.*, 2020-04-09 Обновление
GB 9706.20 Медицинское электрооборудование Часть 2. Частные требования безопасности к диагностическому и терапевтическому лазерному оборудованию
GB/T 14710 Экологические требования и методы испытаний медицинского электрооборудования
GB/T 16886.1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*, 2022-04-15 Обновление
GB/T 17736-1999 Метод тестирования основных параметров лазерных защитных очков
GB/T 191 Упаковка.Изобразительная маркировка погрузочно-разгрузочных работ.
GB/T 26599.1 Лазеры и лазерное оборудование. Методы испытаний ширины лазерного луча, углов расхождения и коэффициентов распространения луча. Часть 1: Стигматический и простой астигматический луч.
YY 1057 Общие характеристики медицинского ножного переключателя
YY 1475-2016 История
2022YY 0307-2022 Оборудование для лазерной обработки. Станок для лазерной обработки иттрий-алюминиевого граната, легированного Nd.
2016YY 1475-2016 Лазерное терапевтическое оборудование. Лазерное оборудование Nd:YAG с модуляцией добротности
YY 1475-2016 Лазерное терапевтическое оборудование. Лазерное оборудование Nd:YAG с модуляцией добротности было изменено на YY 0307-2022 Оборудование для лазерной обработки. Станок для лазерной обработки иттрий-алюминиевого граната, легированного Nd..