ISO 19023:2018
Стоматология - Ортодонтические анкерные винты

Стандартный №

ISO 19023:2018

Дата публикации

2018

Разместил

International Organization for Standardization (ISO)

Последняя версия

ISO 19023:2018

сфера применения

В этом документе указаны требования и методы испытаний ортодонтических анкерных винтов, используемых при ортодонтическом лечении. В этом документе подробно описаны методы сравнения физических и механических свойств ортодонтических анкерных винтов, а также методы испытаний, а также информация об упаковке и маркировке. П р и м е ч а н и е — Ортодонтические анкерные винты используются для обеспечения временной внутриротовой скелетной фиксации во время ортодонтического лечения и удаляются в конце ортодонтического лечения. Подобно внутрикостным зубным имплантатам, они вставляются в костные структуры челюстно-лицевой области.

ISO 19023:2018 Ссылочный документ

• ASTM F136-13 Стандартные спецификации для деформируемого сплава титана-6 алюминия-4 ванадия ELI (сверхнизким межузельным слоем) для применения в хирургических имплантатах (UNS R56401)*， 2023-10-31 Обновление
• ASTM F1839-08 Стандартные спецификации для жесткого пенополиуретана для использования в качестве стандартного материала для испытаний ортопедических устройств и инструментов*， 2023-10-31 Обновление
• ASTM F543-17 Стандартные спецификации и методы испытаний металлических медицинских костных винтов
• ASTM F67-13 Стандартные спецификации на нелегированный титан для применения в хирургических имплантатах (UNS R50250, UNS R50400, UNS R50550, UNS R50700)*， 2023-10-31 Обновление
• ISO 10993-1:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.
• ISO 16443:2014 Стоматология – словарь систем зубных имплантатов и связанных с ними процедур.
• ISO 1942:2009  Стоматология - Словарь
• ISO 5832-2:1999  Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 2. Нелегированный титан.
• ISO 5832-3:2016 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 3. Деформируемый сплав титана, 6 алюминия, 4 ванадия.
• ISO 7405:2008  Стоматология - Оценка биосовместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии
• ISO 8601:2004 Элементы данных и форматы обмена. Обмен информацией. Представление дат и времени.

ISO 19023:2018 История

• 2018 ISO 19023:2018 Стоматология - Ортодонтические анкерные винты