ISO/IEEE 11073-00103:2015
Медицинская информатика. Связь с персональными медицинскими устройствами. Часть 00103: Обзор

Стандартный №

ISO/IEEE 11073-00103:2015

Дата публикации

2015

Разместил

International Organization for Standardization (ISO)

Последняя версия

ISO/IEEE 11073-00103:2015

ISO/IEEE 11073-00103:2015 Ссылочный документ

• EN 12470-3:2000 Клинические термометры. Часть 3. Характеристики компактных электрических термометров (непрогностических и прогнозирующих) с максимальным устройством. Включает поправку A1: 2009 г.
• EN 12470-5:2003 Клинические термометры. Часть 5. Характеристики инфракрасных ушных термометров (с максимальным устройством)
• EN 60601-1-2:2007 Медицинское электрооборудование. Часть 1-2. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания (с исправлением, март 2010 г.).
• EN 60601-1:2006 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам (включает поправку A12: 2014 г.).*， 2023-11-08 Обновление
• EN 60601-2-27:2014 Медицинское электрооборудование. Часть 2-27. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для электрокардиографического мониторинга.
• EN 60601-2-30:2000 Медицинское электрооборудование. Часть 2-30. Особые требования к безопасности@, включая основные характеристики@ автоматического циклического оборудования для неинвазивного мониторинга артериального давления.
• EN 60601-2-47:2001 Медицинское электрооборудование. Часть 2-47. Особые требования к безопасности, включая основные характеристики, амбулаторных электрокардиографических систем (остается в актуальном состоянии)*， 2023-11-08 Обновление
• EN ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
• EN ISO 17510-1:2002 Дыхательная терапия апноэ во сне. Часть 1. Устройства для дыхательной терапии апноэ во сне. ISO 17510-1: 2002.
• EN ISO 18778:2009 Дыхательное оборудование. Детские мониторы. Особые требования (ISO 18778:2005)
• EN ISO 9919:2005 Медицинское электрооборудование. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам пульсоксиметрического оборудования медицинского назначения.
• IEC 60601-1-6:2010  Медицинское электрооборудование. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: удобство использования.
• IEC 62304:2006 Программное обеспечение медицинского оборудования. Процессы жизненного цикла программного обеспечения

ISO/IEEE 11073-00103:2015 История

• 2015 ISO/IEEE 11073-00103:2015 Медицинская информатика. Связь с персональными медицинскими устройствами. Часть 00103: Обзор